Kliininen tutkimus PD-L1:n johdonmukaisuusanalyysiä varten syöpäkudoksessa ja plasman eksosomissa (RadImm01)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Kudosten PD-L1-immunohistokemian havaitseminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) on tärkeä rooli immuunitunnistuspisteen hoidon ohjauksessa.
Samanaikaisesti kudosten havaitseminen on aikaa vievää ja työlästä, nestebiopsia voi heijastaa tietoa kasvainkudoksesta, PD-L1-mRNA:n plasman eksosomeissa (pExo) odotetaan olevan yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen havaitsemiskeino.
Projektissa on tarkoitus tutkia syöpäkudoksissa ja pExossa havaitun PD-L1:n ilmentymistasojen konsistenssianalyysiä. Olemme suunnitelleet havaitsemaan PD-L1-mRNA:n ja -proteiinin ilmentymistasot syöpäkudoksessa ja havaitsemaan PD-L1-mRNA:n ilmentymistasot. pExo.Käyttämällä toistuvien mittausten suunnittelutietojen varianssianalyysiä.
Siten tutkimalla kudoksissa ja pExossa havaitun PD-L1-ekspressiotason johdonmukaisuusanalyysiä ohjaamalla immunoterapian kanssa yhdistettävän sädehoidon kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen histologia ja/tai sytologia varmistettu pahanlaatuinen kasvain;
- Ilmoittautunut vapaaehtoisesti osallistumaan, parantamaan noudattamista, tekemään yhteistyötä kokeellisissa havainnoissa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeillä elimillä (esim. sydän, maksa, munuaiset) on vakava toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus;
- potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prospektiivinen, avoin, itsekontrolloitu vaiheen I kliininen tutkimus
Projektissa on tarkoitus tutkia syöpäkudoksissa ja pExossa havaitun PD-L1:n ilmentymistasojen konsistenssianalyysiä. Olemme suunnitelleet havaitsemaan PD-L1-mRNA:n ja -proteiinin ilmentymistasot syöpäkudoksessa ja havaitsemaan PD-L1-mRNA:n ilmentymistasot. pExossa käyttämällä toistuvien mittausten suunnittelutietojen varianssianalyysiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PD-L1-proteiinin ilmentymisen yhteensopivuus syöpäkudoksessa ja PD-L1-mRNA-ekspression pExossa.
Aikaikkuna: jopa puolitoista vuotta
|
jopa puolitoista vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PD-L1-proteiinin ilmentymisen ja PD-L1-mRNA:n yhteensopivuus kasvainkudoksessa.
Aikaikkuna: jopa puolitoista vuotta
|
jopa puolitoista vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio PD-L1 mRNA:n ilmentymisen välillä pExossa ja immuuniindeksien välillä.
Aikaikkuna: jopa puolitoista vuotta
|
jopa puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .