Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek voor de consistentieanalyse van PD-L1 in kankerweefsel en plasma-exosoom (RadImm01)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
De detectie van weefsel-PD-L1-immunohistochemie bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) speelt een belangrijke rol bij de behandeling van immuundetectiepunten. Tegelijkertijd is weefseldetectie tijdrovend en arbeidsintensief, vloeibare biopsie kan de informatie van tumorweefsel weerspiegelen, PD-L1-mRNA in plasma-exosomen (pExo) zal naar verwachting een eenvoudige, snelle, niet-invasieve manier van detectie zijn. Het project is gepland om de consistentieanalyse van het PD-L1-expressieniveau gedetecteerd in kankerweefsels en pExo te onderzoeken. We hebben ontworpen om de expressieniveaus van PD-L1-mRNA en -eiwit in kankerweefsel te detecteren en de expressieniveaus van PD-L1-mRNA te detecteren in pExo.Door gebruik te maken van variantieanalyse van herhaalde metingen, ontwerpinformatie. Aldus onderzoek naar de consistentieanalyse van het PD-L1-expressieniveau gedetecteerd in weefsels en pExo, als leidraad voor de klinische praktijk van radiotherapie in combinatie met immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologische histologie en/of cytologie bevestigde kwaadaardige tumor;
  2. Vrijwillig ingeschreven om deel te nemen aan, betere naleving, mee te werken aan experimentele observaties en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vitale organen (bijvoorbeeld hart, lever, nier) hebben een ernstige disfunctie;
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
  3. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  4. Andere gevallen waarvan de onderzoekers vinden dat patiënten niet zouden moeten deelnemen aan de huidige studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een prospectieve, open, zelfgecontroleerde fase I klinische studie
Het project is gepland om de consistentieanalyse van het PD-L1-expressieniveau gedetecteerd in kankerweefsels en pExo te onderzoeken. We hebben ontworpen om de expressieniveaus van PD-L1-mRNA en -eiwit in kankerweefsel te detecteren en de expressieniveaus van PD-L1-mRNA te detecteren in pExo.door gebruik te maken van variantieanalyse van ontwerpinformatie met herhaalde metingen.
Ander: Vloeibare biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het matchpercentage van PD-L1-eiwitexpressie in kankerweefsel en PD-L1-mRNA-expressie in pExo.
Tijdsspanne: tot anderhalf jaar
tot anderhalf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het matchpercentage van PD-L1-eiwitexpressie en PD-L1-mRNA in tumorweefsel.
Tijdsspanne: tot anderhalf jaar
tot anderhalf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen PD-L1 mRNA-expressie in pExo en immuunindexen.
Tijdsspanne: tot anderhalf jaar
tot anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XQonc-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren