Investigación clínica para el análisis de consistencia de PD-L1 en tejido canceroso y exosoma plasmático (RadImm01)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
La detección de inmunohistoquímica de PD-L1 tisular en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tiene un papel importante en la orientación para el tratamiento del punto de detección inmune.
Al mismo tiempo, la detección de tejido requiere mucho tiempo y es laboriosa, la biopsia líquida puede reflejar la información del tejido tumoral. Se espera que el ARNm de PD-L1 en exosomas de plasma (pExo) sea un medio de detección simple, rápido y no invasivo.
El proyecto está planificado para explorar el análisis de consistencia del nivel de expresión de PD-L1 detectado en tejidos cancerosos y pExo. Hemos diseñado para detectar los niveles de expresión de ARNm y proteína de PD-L1 en tejido canceroso y detectar los niveles de expresión de ARNm de PD-L1 en pExo. Mediante el uso de análisis de varianza de información de diseño de medidas repetidas.
Explorando así el análisis de consistencia del nivel de expresión de PD-L1 detectado en tejidos y pExo, orientando la práctica clínica de radioterapia combinada con inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histología patológica y/o citología confirmada tumor maligno;
- Se inscribió voluntariamente para participar en, mejorar el cumplimiento, cooperar con las observaciones experimentales y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los órganos vitales (p. ej., corazón, hígado, riñón) tienen una disfunción grave;
- Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune;
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
- Otros casos en los que los investigadores creen que los pacientes no deberían participar en el presente ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: un estudio clínico de fase I prospectivo, abierto y autocontrolado
El proyecto está planificado para explorar el análisis de consistencia del nivel de expresión de PD-L1 detectado en tejidos cancerosos y pExo. Hemos diseñado para detectar los niveles de expresión de ARNm y proteína de PD-L1 en tejido canceroso y detectar los niveles de expresión de ARNm de PD-L1 en pExo.mediante el uso de análisis de varianza de información de diseño de medidas repetidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de coincidencia de la expresión de la proteína PD-L1 en el tejido canceroso y la expresión del ARNm de PD-L1 en pExo.
Periodo de tiempo: hasta un año y medio
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hasta un año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de coincidencia de la expresión de la proteína PD-L1 y el ARNm de PD-L1 en el tejido tumoral.
Periodo de tiempo: hasta un año y medio
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hasta un año y medio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la expresión de ARNm de PD-L1 en pExo y los índices inmunitarios.
Periodo de tiempo: hasta un año y medio
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hasta un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XQonc-004
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