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Klinische Forschung zur Konsistenzanalyse von PD-L1 in Krebsgewebe und Plasma-Exosom (RadImm01)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Der Nachweis der Gewebe-PD-L1-Immunhistochemie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Immundetektionspunkten. Gleichzeitig ist der Gewebenachweis zeitaufwändig und mühsam, die Flüssigbiopsie kann die Informationen des Tumorgewebes widerspiegeln, und PD-L1-mRNA in Plasma-Exosomen (pExo) dürfte ein einfaches, schnelles und nicht-invasives Nachweismittel sein. Das Projekt soll die Konsistenzanalyse des in Krebsgeweben und pExo nachgewiesenen PD-L1-Expressionsniveaus untersuchen. Wir haben die Expressionsniveaus von PD-L1-mRNA und -Protein in Krebsgewebe ermittelt und die Expressionsniveaus von PD-L1-mRNA ermittelt in pExo. Durch Verwendung der Varianzanalyse von Designinformationen mit wiederholten Messungen. Dabei wird die Konsistenzanalyse des in Geweben und pExo nachgewiesenen PD-L1-Expressionsniveaus untersucht, die als Leitfaden für die klinische Praxis der Strahlentherapie in Kombination mit Immuntherapie dient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologische Histologie und/oder Zytologie bestätigten bösartigen Tumor;
  2. Freiwillig eingeschrieben, um an einer besseren Compliance teilzunehmen, bei experimentellen Beobachtungen mitzuarbeiten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenswichtige Organe (z. B. Herz, Leber, Niere) weisen schwere Funktionsstörungen auf;
  2. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte;
  3. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  4. In anderen Fällen glauben Forscher, dass Patienten nicht an der vorliegenden Studie teilnehmen sollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eine prospektive, offene, selbstkontrollierte klinische Phase-I-Studie
Das Projekt soll die Konsistenzanalyse des in Krebsgeweben und pExo nachgewiesenen PD-L1-Expressionsniveaus untersuchen. Wir haben die Expressionsniveaus von PD-L1-mRNA und -Protein in Krebsgewebe ermittelt und die Expressionsniveaus von PD-L1-mRNA ermittelt in pExo.durch Verwendung der Varianzanalyse von Designinformationen mit wiederholten Messungen.
Sonstiges: Flüssigbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Übereinstimmungsrate der PD-L1-Proteinexpression in Krebsgewebe und der PD-L1-mRNA-Expression in pExo.
Zeitfenster: bis zu eineinhalb Jahre
bis zu eineinhalb Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Übereinstimmungsrate der PD-L1-Proteinexpression und der PD-L1-mRNA im Tumorgewebe.
Zeitfenster: bis zu eineinhalb Jahre
bis zu eineinhalb Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen PD-L1-mRNA-Expression in pExo und Immunindizes.
Zeitfenster: bis zu eineinhalb Jahre
bis zu eineinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XQonc-004

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