Клинические исследования для анализа консистенции PD-L1 в раковой ткани и экзосоме плазмы (RadImm01)
22 февраля 2024 г. обновлено: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Обнаружение тканевого иммуногистохимического анализа PD-L1 при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) играет важную роль в руководстве по лечению точки иммунного обнаружения.
В то же время обнаружение ткани требует много времени и труда, жидкая биопсия может отражать информацию об опухолевой ткани, ожидается, что мРНК PD-L1 в экзосомах плазмы (pExo) будет простым, быстрым и неинвазивным средством обнаружения.
В рамках проекта планируется изучить анализ согласованности уровня экспрессии PD-L1, обнаруженного в раковых тканях, и pExo. Мы разработали определение уровней экспрессии мРНК и белка PD-L1 в раковой ткани и определение уровней экспрессии мРНК PD-L1. в pExo.By с использованием дисперсионного анализа информации о дизайне повторных измерений.
Таким образом, исследуя анализ согласованности уровня экспрессии PD-L1, обнаруженного в тканях, и pExo, руководствуясь клинической практикой лучевой терапии в сочетании с иммунотерапией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Патологическая гистология и/или цитология подтвердили злокачественную опухоль;
- Добровольно зачислен для участия в улучшении соблюдения, сотрудничества с экспериментальными наблюдениями и подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Жизненно важные органы (например, сердце, печень, почки) имеют серьезную дисфункцию;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе;
- Пациенты с одновременным участием в других клинических исследованиях;
- Другие случаи, в которых исследователи считают, что пациенты не должны участвовать в настоящем испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проспективное, открытое, самоконтролируемое клиническое исследование фазы I
В рамках проекта планируется изучить анализ согласованности уровня экспрессии PD-L1, обнаруженного в раковых тканях, и pExo. Мы разработали определение уровней экспрессии мРНК и белка PD-L1 в раковой ткани и определение уровней экспрессии мРНК PD-L1. в pExo.by с использованием дисперсионного анализа информации о дизайне повторных измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень соответствия экспрессии белка PD-L1 в раковой ткани и экспрессии мРНК PD-L1 в pExo.
Временное ограничение: до полутора лет
|
до полутора лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень совпадения экспрессии белка PD-L1 и мРНК PD-L1 в опухолевой ткани.
Временное ограничение: до полутора лет
|
до полутора лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между экспрессией мРНК PD-L1 в pExo и иммунными индексами.
Временное ограничение: до полутора лет
|
до полутора лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XQonc-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .