Recherche clinique pour l'analyse de cohérence de PD-L1 dans les tissus cancéreux et l'exosome plasmatique (RadImm01)
22 février 2024 mis à jour par: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
La détection de l'immunohistochimie tissulaire PD-L1 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) joue un rôle important dans l'orientation du traitement du point de détection immunitaire.
Dans le même temps, la détection des tissus prend du temps et est laborieuse, la biopsie liquide peut refléter les informations du tissu tumoral, l'ARNm PD-L1 dans les exosomes plasmatiques (pExo) devrait être un moyen de détection simple, rapide et non invasif.
Le projet est prévu d'explorer l'analyse de cohérence du niveau d'expression de PD-L1 détecté dans les tissus cancéreux et pExo. dans pExo.En utilisant l'analyse de la variance des informations de conception de mesures répétées.
Explorant ainsi l'analyse de cohérence du niveau d'expression de PD-L1 détecté dans les tissus et pExo, guidant la pratique clinique de la radiothérapie associée à l'immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur maligne confirmée histologique et/ou cytologique ;
- Volontairement inscrit pour participer à une meilleure observance, coopérer avec les observations expérimentales et signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les organes vitaux (par exemple, le cœur, le foie, les reins) présentent un dysfonctionnement grave ;
- Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune ;
- Patients participant à d'autres essais cliniques en même temps ;
- D'autres cas que les chercheurs estiment que les patients ne devraient pas participer au présent essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: une étude clinique de phase I prospective, ouverte et auto-contrôlée
Le projet est prévu d'explorer l'analyse de cohérence du niveau d'expression de PD-L1 détecté dans les tissus cancéreux et pExo. dans pExo. en utilisant l'analyse de la variance des informations de conception de mesures répétées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de correspondance de l'expression de la protéine PD-L1 dans le tissu cancéreux et de l'expression de l'ARNm de PD-L1 dans pExo.
Délai: jusqu'à un an et demi
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jusqu'à un an et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de correspondance de l'expression de la protéine PD-L1 et de l'ARNm de PD-L1 dans le tissu tumoral.
Délai: jusqu'à un an et demi
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jusqu'à un an et demi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre l'expression de l'ARNm de PD-L1 dans pExo et les indices immunitaires.
Délai: jusqu'à un an et demi
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jusqu'à un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimé)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XQonc-004
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