Badania kliniczne w celu analizy spójności PD-L1 w tkance nowotworowej i egzosomach osocza (RadImm01)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Wykrywanie immunohistochemii tkankowej PD-L1 w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) odgrywa ważną rolę w prowadzeniu leczenia immunologicznego punktu detekcji.
Jednocześnie wykrywanie tkanek jest czasochłonne i pracochłonne, płynna biopsja może odzwierciedlać informacje o tkance nowotworowej, oczekuje się, że mRNA PD-L1 w egzosomach osocza (pExo) będzie prostym, szybkim i nieinwazyjnym sposobem wykrywania.
Projekt ma na celu zbadanie analizy zgodności poziomu ekspresji PD-L1 wykrywanego w tkankach nowotworowych i pExo. Zaprojektowaliśmy wykrywanie poziomów ekspresji mRNA i białka PD-L1 w tkance nowotworowej oraz wykrywanie poziomów ekspresji mRNA PD-L1 w pExo. Wykorzystując analizę wariancji informacji projektowych z powtarzanymi pomiarami.
W ten sposób badając analizę spójności poziomu ekspresji PD-L1 wykrytej w tkankach i pExo, kierując się praktyką kliniczną łączenia radioterapii z immunoterapią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologiczna histologia i/lub cytologia potwierdzona nowotwór złośliwy;
- Dobrowolnie zgłoszono się, aby uczestniczyć w lepszej zgodności, współpracować przy obserwacjach eksperymentalnych i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Narządy życiowe (np. serce, wątroba, nerki) mają poważne dysfunkcje;
- Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych;
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie;
- Inne przypadki, w których badacze uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w obecnym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prospektywne, otwarte, samokontrolowane badanie kliniczne fazy I
Projekt ma na celu zbadanie analizy zgodności poziomu ekspresji PD-L1 wykrywanego w tkankach nowotworowych i pExo. Zaprojektowaliśmy wykrywanie poziomów ekspresji mRNA i białka PD-L1 w tkance nowotworowej oraz wykrywanie poziomów ekspresji mRNA PD-L1 w pExo.za pomocą analizy wariancji informacji projektowych z powtarzanymi pomiarami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik dopasowania ekspresji białka PD-L1 w tkance nowotworowej i ekspresji mRNA PD-L1 w pExo.
Ramy czasowe: do półtora roku
|
do półtora roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik dopasowania ekspresji białka PD-L1 i mRNA PD-L1 w tkance nowotworowej.
Ramy czasowe: do półtora roku
|
do półtora roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między ekspresją mRNA PD-L1 w pExo a wskaźnikami immunologicznymi.
Ramy czasowe: do półtora roku
|
do półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XQonc-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .