암 조직 및 혈장 엑소좀에서 PD-L1의 일관성 분석을 위한 임상 연구 (RadImm01)
2024년 2월 22일 업데이트: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
비소세포폐암(NSCLC)에서 조직 PD-L1 면역조직화학의 검출은 면역 검출점의 치료를 안내하는 데 중요한 역할을 합니다.
동시에 조직 검출은 시간이 많이 걸리고 힘들며 액체 생검은 종양 조직의 정보를 반영할 수 있습니다. 혈장 엑소좀(pExo)의 PD-L1 mRNA는 간단하고 신속하며 비침습적인 검출 수단이 될 것으로 예상됩니다.
이 프로젝트는 암 조직과 pExo에서 검출된 PD-L1 발현 수준의 일관성 분석을 탐색하기 위해 계획되었습니다. 우리는 암 조직에서 PD-L1 mRNA 및 단백질의 발현 수준을 검출하도록 설계하고 PD-L1 mRNA의 발현 수준을 검출했습니다. in pExo.By 반복 측정 디자인 정보의 분산 분석을 사용합니다.
따라서 조직 및 pExo에서 검출된 PD-L1 발현 수준의 일관성 분석을 탐색하여 면역 요법과 결합된 방사선 요법의 임상 실습을 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 조직학 및/또는 세포학으로 확인된 악성 종양;
- 참여, 더 나은 규정 준수, 실험 관찰에 협조, 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 자발적으로 등록했습니다.
제외 기준:
- 중요한 장기(예: 심장, 간, 신장)에 심각한 기능 장애가 있습니다.
- 자가면역질환 병력이 있는 환자
- 다른 임상시험에 동시에 참여하고 있는 환자
- 연구자들이 환자들이 본 시험에 참여해서는 안 된다고 생각하는 다른 사례들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전향적, 개방적, 자기 통제적 1상 임상 연구
이 프로젝트는 암 조직과 pExo에서 검출된 PD-L1 발현 수준의 일관성 분석을 탐색하기 위해 계획되었습니다. 우리는 암 조직에서 PD-L1 mRNA 및 단백질의 발현 수준을 검출하도록 설계하고 PD-L1 mRNA의 발현 수준을 검출했습니다. in pExo.by 반복 측정 설계 정보의 분산 분석을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 조직에서 PD-L1 단백질 발현과 pExo에서 PD-L1 mRNA 발현의 일치율.
기간: 최대 1년 반
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최대 1년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 조직에서 PD-L1 단백질 발현과 PD-L1 mRNA의 일치율.
기간: 최대 1년 반
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최대 1년 반
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PExo에서 PD-L1 mRNA 발현과 면역 지수 사이의 상관관계.
기간: 최대 1년 반
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최대 1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XQonc-004
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