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Ricerca clinica per l'analisi di coerenza del PD-L1 nel tessuto tumorale e nell'esosoma plasmatico (RadImm01)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Il rilevamento dell'immunoistochimica del tessuto PD-L1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ha un ruolo importante nel guidare il trattamento del punto di rilevamento immunitario. Allo stesso tempo, il rilevamento dei tessuti richiede tempo e fatica, la biopsia liquida può riflettere le informazioni del tessuto tumorale, l'mRNA di PD-L1 negli esosomi plasmatici (pExo) dovrebbe essere un mezzo di rilevamento semplice, rapido e non invasivo. Il progetto è progettato per esplorare l'analisi di coerenza del livello di espressione di PD-L1 rilevato nei tessuti tumorali e pExo. Abbiamo progettato per rilevare i livelli di espressione dell'mRNA e della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e abbiamo rilevato i livelli di espressione dell'mRNA di PD-L1 in pExo.Utilizzando l'analisi della varianza delle informazioni sulla progettazione di misure ripetute. Esplorando così l'analisi di coerenza del livello di espressione di PD-L1 rilevato nei tessuti e pExo, guidando la pratica clinica della radioterapia combinata con l'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. istologia patologica e/o citologia confermata tumore maligno;
  2. Iscritto volontariamente per partecipare, migliorare la compliance, cooperare con osservazioni sperimentali e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Gli organi vitali (ad es. cuore, fegato, reni) presentano una grave disfunzione;
  2. Pazienti con una storia di malattia autoimmune;
  3. Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici;
  4. Altri casi in cui i ricercatori ritengono che i pazienti non dovrebbero partecipare al presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uno studio clinico di fase I prospettico, aperto, autocontrollato
Il progetto è progettato per esplorare l'analisi di coerenza del livello di espressione di PD-L1 rilevato nei tessuti tumorali e pExo. Abbiamo progettato per rilevare i livelli di espressione dell'mRNA e della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e abbiamo rilevato i livelli di espressione dell'mRNA di PD-L1 in pExo.utilizzando l'analisi della varianza delle informazioni sulla progettazione di misure ripetute.
Altro: Biopsia liquida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di corrispondenza dell'espressione della proteina PD-L1 nel tessuto tumorale e l'espressione dell'mRNA PD-L1 in pExo.
Lasso di tempo: fino a un anno e mezzo
fino a un anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di corrispondenza dell'espressione della proteina PD-L1 e dell'mRNA di PD-L1 nel tessuto tumorale.
Lasso di tempo: fino a un anno e mezzo
fino a un anno e mezzo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra l'espressione dell'mRNA di PD-L1 in pExo e gli indici immunitari.
Lasso di tempo: fino a un anno e mezzo
fino a un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XQonc-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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