Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum pro analýzu konzistence PD-L1 v rakovinné tkáni a exozomu plazmy (RadImm01)

22. února 2024 aktualizováno: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Detekce tkáňové imunohistochemie PD-L1 u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) má důležitou roli při léčbě imunitního detekčního bodu. Současně je detekce tkáně časově náročná a pracná, tekutá biopsie může odrážet informace nádorové tkáně, předpokládá se, že PD-L1 mRNA v plazmatických exozomech (pExo) bude jednoduchý, rychlý, neinvazivní způsob detekce. Projekt je plánován na prozkoumání konzistenční analýzy hladiny exprese PD-L1 detekované v rakovinných tkáních a pExo. Navrhli jsme detekovat hladiny exprese PD-L1 mRNA a proteinu v rakovinné tkáni a detekovali hladiny exprese PD-L1 mRNA v pExo. Pomocí analýzy rozptylu informací o návrhu opakovaných měření. Zkoumání analýzy konzistence hladiny exprese PD-L1 detekované ve tkáních a pExo, což vede klinickou praxi radioterapie v kombinaci s imunoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologická histologie a/nebo cytologie potvrdila maligní nádor;
  2. Dobrovolně přihlášeni k účasti, lepšímu dodržování, spolupráci s experimentálními pozorováními a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Životně důležité orgány (např. srdce, játra, ledviny) mají vážnou dysfunkci;
  2. Pacienti s autoimunitním onemocněním v anamnéze;
  3. Pacienti, kteří se současně účastní jiných klinických studií;
  4. Další případy, o kterých se vědci domnívají, že by se pacienti neměli účastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prospektivní, otevřená, sebekontrolovaná klinická studie fáze I
Projekt je plánován na prozkoumání konzistenční analýzy hladiny exprese PD-L1 detekované v rakovinných tkáních a pExo. Navrhli jsme detekovat hladiny exprese PD-L1 mRNA a proteinu v rakovinné tkáni a detekovali úrovně exprese PD-L1 mRNA v pExo.pomocí analýzy rozptylu informací o návrhu opakovaných měření.
Jiný: Tekutá biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra shody exprese proteinu PD-L1 v rakovinné tkáni a exprese mRNA PD-L1 v pExo.
Časové okno: až jeden a půl roku
až jeden a půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra shody exprese proteinu PD-L1 a mRNA PD-L1 v nádorové tkáni.
Časové okno: až jeden a půl roku
až jeden a půl roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi expresí mRNA PD-L1 v pExo a imunitními indexy.
Časové okno: až jeden a půl roku
až jeden a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XQonc-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit