Pesquisa Clínica para a Análise de Consistência de PD-L1 em Tecido de Câncer e Exossoma de Plasma (RadImm01)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
A detecção de tecido PD-L1 imuno-histoquímica em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) tem um papel importante na orientação para o tratamento do ponto de detecção imune.
Ao mesmo tempo, a detecção de tecido é demorada e trabalhosa, a biópsia líquida pode refletir as informações do tecido tumoral, espera-se que o mRNA PD-L1 em exossomos plasmáticos (pExo) seja um meio de detecção simples, rápido e não invasivo.
O projeto está planejado para explorar a análise de consistência do nível de expressão de PD-L1 detectado em tecidos de câncer e pExo. Nós projetamos para detectar os níveis de expressão de mRNA e proteína de PD-L1 em tecido de câncer e detectamos os níveis de expressão de mRNA de PD-L1 em pExo.Ao usar análise de variância de informações de design de medidas repetidas.
Explorando assim a análise de consistência do nível de expressão de PD-L1 detectado em tecidos e pExo, orientando a prática clínica de radioterapia combinada com imunoterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Histologia patológica e/ou citologia confirmou tumor maligno;
- Inscrito voluntariamente para participar, melhor adesão, cooperar com observações experimentais e assinar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Órgãos vitais (por exemplo, coração, fígado, rim) apresentam disfunção grave;
- Pacientes com história de doença autoimune;
- Pacientes com participação em outros ensaios clínicos ao mesmo tempo;
- Outros casos em que os pesquisadores acreditam que os pacientes não devem participar do presente estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: um estudo clínico de fase I prospectivo, aberto e autocontrolado
O projeto está planejado para explorar a análise de consistência do nível de expressão de PD-L1 detectado em tecidos de câncer e pExo. Nós projetamos para detectar os níveis de expressão de mRNA e proteína de PD-L1 em tecido de câncer e detectamos os níveis de expressão de mRNA de PD-L1 em pExo.by usando análise de variância de informações de projeto de medidas repetidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de correspondência da expressão da proteína PD-L1 em tecido canceroso e expressão de mRNA de PD-L1 em pExo.
Prazo: até um ano e meio
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até um ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de correspondência da expressão da proteína PD-L1 e do mRNA de PD-L1 no tecido tumoral.
Prazo: até um ano e meio
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até um ano e meio
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a expressão de mRNA de PD-L1 em pExo e índices imunológicos.
Prazo: até um ano e meio
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até um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XQonc-004
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