Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning for konsistensanalyse af PD-L1 i kræftvæv og plasmaeksosom (RadImm01)

22. februar 2024 opdateret af: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Påvisningen af ​​væv PD-L1 immunhistokemi i ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) har en vigtig rolle i vejledningen til behandlingen af ​​immundetektionspunkter. Samtidig er vævsdetektion tidskrævende og besværlig, flydende biopsi kan afspejle informationen om tumorvæv, PD-L1 mRNA i plasma exosomer (pExo) forventes at være enkle, hurtige, ikke-invasive metoder til påvisning. Projektet er planlagt til at udforske konsistensanalysen af ​​PD-L1-ekspressionsniveauer påvist i cancervæv og pExo. Vi har designet til at detektere ekspressionsniveauerne af PD-L1 mRNA og protein i cancervæv og detektere ekspressionsniveauerne af PD-L1 mRNA i pExo.Ved at bruge variansanalyse af gentagne målinger designinformation. Udforsker således konsistensanalysen af ​​PD-L1-ekspressionsniveau påvist i væv og pExo, der vejleder klinisk praksis for strålebehandling kombineret med immunterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk histologi og/eller cytologi bekræftet ondartet tumor;
  2. Frivilligt tilmeldt for at deltage i, bedre overholdelse, samarbejde med eksperimentelle observationer og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vitale organer (f.eks. hjerte, lever, nyre) har alvorlig dysfunktion;
  2. Patienter med en historie med autoimmun sygdom;
  3. Patienter med deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid;
  4. Andre sager, hvor forskere mener, at patienter ikke bør deltage i nærværende forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: et prospektivt, åbent, selvkontrolleret fase I klinisk studie
Projektet er planlagt til at udforske konsistensanalysen af ​​PD-L1 ekspressionsniveau påvist i cancervæv og pExo. Vi har designet til at påvise ekspressionsniveauerne af PD-L1 mRNA og protein i cancervæv og påvise ekspressionsniveauerne af PD-L1 mRNA i pExo.ved at bruge variansanalyse af designinformation for gentagne målinger.
Andet: Flydende biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Matchningshastigheden af ​​PD-L1-proteinekspression i cancervæv og PD-L1 mRNA-ekspression i pExo.
Tidsramme: op til halvandet år
op til halvandet år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Matchningshastigheden af ​​PD-L1-proteinekspression og PD-L1-mRNA i tumorvæv.
Tidsramme: op til halvandet år
op til halvandet år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem PD-L1 mRNA-ekspression i pExo og immunindekser.
Tidsramme: op til halvandet år
op til halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinqiao Hospital of Chongqing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Anslået)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XQonc-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner