Klinisk forskning för konsistensanalys av PD-L1 i cancervävnad och plasmaexosom (RadImm01)
22 februari 2024 uppdaterad av: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Detekteringen av vävnads PD-L1-immunhistokemi vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC) har en viktig roll i vägledningen för behandlingen av immundetekteringspunkter.
Samtidigt är vävnadsdetektering tidskrävande och mödosam, flytande biopsi kan återspegla informationen från tumörvävnad, PD-L1 mRNA i plasmaexosomer (pExo) förväntas vara enkla, snabba, icke-invasiva metoder för detektion.
Projektet är planerat att utforska konsistensanalysen av PD-L1-expressionsnivåer detekterad i cancervävnader och pExo. Vi har designat för att detektera expressionsnivåerna av PD-L1-mRNA och protein i cancervävnad och detekterat expressionsnivåerna av PD-L1-mRNA i pExo.Genom att använda variansanalys av upprepade åtgärder designinformation.
Sålunda utforskar konsistensanalysen av PD-L1-uttrycksnivå som detekteras i vävnader och pExo, vägledande klinisk praxis för strålbehandling i kombination med immunterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk histologi och/eller cytologi bekräftade malign tumör;
- Frivilligt registrerad för att delta i, bättre efterlevnad, samarbeta med experimentella observationer och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vitala organ (t.ex. hjärta, lever, njure) har allvarlig dysfunktion;
- Patienter med en historia av autoimmun sjukdom;
- Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska prövningar;
- Andra fall som forskare anser att patienter inte bör delta i den aktuella studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en prospektiv, öppen, självkontrollerad klinisk fas I-studie
Projektet är planerat att utforska konsistensanalysen av PD-L1-expressionsnivåer som detekteras i cancervävnader och pExo. Vi har designat för att detektera expressionsnivåerna av PD-L1-mRNA och protein i cancervävnad och detekterat expressionsnivåerna av PD-L1-mRNA i pExo.genom att använda variansanalys av designinformation för upprepade åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matchningshastigheten för PD-L1-proteinuttryck i cancervävnad och PD-L1-mRNA-uttryck i pExo.
Tidsram: upp till ett och ett halvt år
|
upp till ett och ett halvt år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matchningshastigheten för PD-L1-proteinuttryck och PD-L1-mRNA i tumörvävnad.
Tidsram: upp till ett och ett halvt år
|
upp till ett och ett halvt år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan PD-L1 mRNA-uttryck i pExo och immunindex.
Tidsram: upp till ett och ett halvt år
|
upp till ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XQonc-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .