Klinisk forskning for konsistensanalyse av PD-L1 i kreftvev og plasmaeksosom (RadImm01)
22. februar 2024 oppdatert av: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Påvisning av vev PD-L1 immunhistokjemi i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har en viktig rolle i å veilede for behandling av immundeteksjonspunkt.
Samtidig er vevsdeteksjon tidkrevende og arbeidskrevende, flytende biopsi kan reflektere informasjonen om tumorvev, PD-L1 mRNA i plasmaeksosomer (pExo) forventes å være enkle, raske, ikke-invasive metoder for deteksjon.
Prosjektet er planlagt å utforske konsistensanalysen av PD-L1-ekspresjonsnivå påvist i kreftvev og pExo. Vi har designet for å detektere ekspresjonsnivåene av PD-L1-mRNA og protein i kreftvev og detektere ekspresjonsnivåene av PD-L1-mRNA i pExo.Ved å bruke variansanalyse av gjentatte tiltak designinformasjon.
Dermed utforsker konsistensanalysen av PD-L1-ekspresjonsnivået oppdaget i vev og pExo, veiledende klinisk praksis for strålebehandling kombinert med immunterapi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk histologi og/eller cytologi bekreftet ondartet svulst;
- Frivillig påmeldt for å delta i, bedre etterlevelse, samarbeide med eksperimentelle observasjoner og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Vitale organer (f.eks. hjerte, lever, nyre) har alvorlig dysfunksjon;
- Pasienter med en historie med autoimmun sykdom;
- Pasienter som samtidig deltar i andre kliniske studier;
- Andre saker som forskere mener at pasienter ikke bør delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: en prospektiv, åpen, selvkontrollert fase I klinisk studie
Prosjektet er planlagt å utforske konsistensanalysen av PD-L1-ekspresjonsnivå påvist i kreftvev og pExo. Vi har designet for å detektere ekspresjonsnivåene av PD-L1-mRNA og protein i kreftvev og detektere ekspresjonsnivåene av PD-L1-mRNA i pExo.ved å bruke variansanalyse av designinformasjon for gjentatte tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Matchhastigheten for PD-L1-proteinekspresjon i kreftvev og PD-L1 mRNA-ekspresjon i pExo.
Tidsramme: opptil ett og et halvt år
|
opptil ett og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Matchhastigheten for PD-L1-proteinekspresjon og PD-L1-mRNA i tumorvev.
Tidsramme: opptil ett og et halvt år
|
opptil ett og et halvt år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom PD-L1 mRNA-ekspresjon i pExo og immunindekser.
Tidsramme: opptil ett og et halvt år
|
opptil ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XQonc-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .