ダブルバースト刺激による視覚回復後の神経筋遮断からの完全回復までの時間予測 (DBS PREDICTION)
2016年9月2日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
目的は、ダブルバースト刺激に対する 2 つの反応が視覚的に同一である瞬間から最適な回復 (T4/T1 > 0.9) までの時間を計算することであり、これは 95% の患者において当てはまります。
調査の概要
詳細な説明
神経筋モニタリングは、すべての治療を受けた患者にとっての基本的なモニタリングです。 加速度ミオグラフィーは、神経筋遮断を監視するために使用され、手術中の硬化レベルと神経筋遮断からの回復段階を客観的かつ定量的な方法で測定できるようにします。 通常、手術中にさまざまなパラメータが測定されます。
- T4/T1 比:「4 つのトレイン」刺激 (TOF、2 秒間に 0.2 ミリ秒の 4 回の刺激) に対する 4 番目と 1 番目の反応の比。 T4/T1 比が 0.9 以上の場合、神経筋の回復は適切であると考えられます。
- ダブルバースト刺激 (DBS): 750 ミリ秒の間隔で区切られた 2 つの短い強縮性刺激。
DBS が同じ視覚および/または触覚反応を誘発する場合、T4/T1 回復時間は > 0.6 であることが知られています。 ただし、最適な回復のためには、T4/T1 比が 0.9 以上である必要があります。
この研究では、気管挿管キュラライゼーション手術を受けた患者の麻酔シートから、DBS が視覚的に同一であり、T4/T1 比が > 0.9 になる瞬間の間の間隔を分析します。
結果は、視覚的に同一の DBS 応答が得られた後、最適な回復が得られるまでの最小時間を定義します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy、フランス
- 募集
- CHRU NANCY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー病院で治癒された患者
説明
包含基準:
- ASA スコア 1-3
- 気管挿管キュラライゼーションを伴う手術が必要な場合
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治癒した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DBS が視覚的に同一であり、T4/T1 比が > 0.9 になる瞬間の間の時間間隔
時間枠：0日目
|
TOF-Watch Sxで測定
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Schmartz、CHRU Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。