- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893436
Previsão de Tempo para Recuperação Completa do Bloqueio Neuromuscular Após Recuperação Visual com Estimulação em Burst Duplo (DBS PREDICTION)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A monitorização neuromuscular é uma monitorização básica para todos os pacientes curarizados. A aceleromiografia é utilizada para supervisionar o bloqueio neuromuscular e permite medir de forma objetiva e quantitativa o nível de curarização durante a cirurgia e a fase de recuperação do bloqueio neuromuscular. Vários parâmetros são geralmente medidos durante a cirurgia:
- Relação T4/T1: relação entre a 4ª e a 1ª resposta à estimulação "train of four" (TOF, 4 estimulações de 0,2 ms em 2 s). A recuperação neuromuscular é considerada adequada se a relação T4/T1 for > 0,9
- Estimulação de explosão dupla (DBS): 2 estimulações tetânicas curtas separadas por um intervalo de 750 ms.
Sabe-se que quando DBSs induzem a mesma resposta visual e/ou tátil, o tempo de recuperação T4/T1 é > 0,6. No entanto, para uma recuperação ideal, a relação T4/T1 deve ser > 0,9.
Este estudo analisará o intervalo entre o momento em que os DBSs são visualmente idênticos e a relação T4/T1 é > 0,9, a partir da ficha de anestesia de pacientes operados com curarização por intubação traqueal.
Os resultados definirão um tempo mínimo para ter uma recuperação ideal após ter respostas de DBS visualmente idênticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre Les Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ASA 1-3
- Necessita de cirurgia com intubação traqueal curarização
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes curados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo de tempo entre o momento em que os DBSs são visualmente idênticos e a relação T4/T1 é > 0,9
Prazo: dia 0
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medido com TOF-Watch Sx
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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