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Prédiction du temps pour une récupération complète du blocage neuromusculaire après une récupération visuelle avec stimulation à double rafale (DBS PREDICTION)

2 septembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Le but est de calculer le temps pour une récupération optimale (T4/T1 > 0,9) à partir du moment où 2 réponses à la stimulation double burst sont visuellement identiques et ce pour 95% des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La surveillance neuromusculaire est une surveillance de base pour tous les patients curarisés. L'accéléromiographie est utilisée pour surveiller le blocage neuromusculaire et permet de mesurer de manière objective et quantitative le niveau de curarisation pendant la chirurgie et la phase de récupération du blocage neuromusculaire. Divers paramètres sont habituellement mesurés pendant la chirurgie :

  • Rapport T4/T1 : rapport entre la 4ème et la 1ère réponse à la stimulation "train de quatre" (TOF, 4 stimulations de 0,2 ms en 2 s). La récupération neuromusculaire est considérée comme appropriée si le rapport T4/T1 est > 0,9
  • Double burst stimulation (DBS) : 2 courtes stimulations tétaniques séparées par un intervalle de 750 ms.

On sait que lorsque les DBS induisent la même réponse visuelle et/ou tactile, le temps de récupération T4/T1 est > 0,6. Cependant, pour une récupération optimale, le rapport T4/T1 doit être > 0,9.

Cette étude analysera l'intervalle entre le moment où les DBS sont visuellement identiques et le rapport T4/T1 > 0,9, à partir des fiches d'anesthésie des patients opérés avec curarisation par intubation trachéale.

Les résultats définiront un temps minimum pour avoir une récupération optimale après avoir des réponses DBS visuellement identiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre Les Nancy, France
        • Recrutement
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient curarisé à l'hôpital de Nancy

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASA 1-3
  • Besoin d'une chirurgie avec curarisation par intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients curarisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de temps entre le moment où les DBS sont visuellement identiques et le rapport T4/T1 est > 0,9
Délai: jour 0
mesuré avec TOF-Watch Sx
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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