- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02893436
Prédiction du temps pour une récupération complète du blocage neuromusculaire après une récupération visuelle avec stimulation à double rafale (DBS PREDICTION)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance neuromusculaire est une surveillance de base pour tous les patients curarisés. L'accéléromiographie est utilisée pour surveiller le blocage neuromusculaire et permet de mesurer de manière objective et quantitative le niveau de curarisation pendant la chirurgie et la phase de récupération du blocage neuromusculaire. Divers paramètres sont habituellement mesurés pendant la chirurgie :
- Rapport T4/T1 : rapport entre la 4ème et la 1ère réponse à la stimulation "train de quatre" (TOF, 4 stimulations de 0,2 ms en 2 s). La récupération neuromusculaire est considérée comme appropriée si le rapport T4/T1 est > 0,9
- Double burst stimulation (DBS) : 2 courtes stimulations tétaniques séparées par un intervalle de 750 ms.
On sait que lorsque les DBS induisent la même réponse visuelle et/ou tactile, le temps de récupération T4/T1 est > 0,6. Cependant, pour une récupération optimale, le rapport T4/T1 doit être > 0,9.
Cette étude analysera l'intervalle entre le moment où les DBS sont visuellement identiques et le rapport T4/T1 > 0,9, à partir des fiches d'anesthésie des patients opérés avec curarisation par intubation trachéale.
Les résultats définiront un temps minimum pour avoir une récupération optimale après avoir des réponses DBS visuellement identiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre Les Nancy, France
- Recrutement
- CHRU Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Score ASA 1-3
- Besoin d'une chirurgie avec curarisation par intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients curarisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle de temps entre le moment où les DBS sont visuellement identiques et le rapport T4/T1 est > 0,9
Délai: jour 0
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mesuré avec TOF-Watch Sx
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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