Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpověď času pro úplné zotavení z neuromuskulární blokády po vizuálním zotavení s dvojitou stimulací burst (DBS PREDICTION)

2. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Účelem je vypočítat dobu pro optimální zotavení (T4/T1 > 0,9) od okamžiku, kdy jsou 2 reakce na dvojitou stimulaci vizuálně identické, a to u 95 % pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuromuskulární monitorování je základním monitorováním pro všechny kurarizované pacienty. Akceleromiografie se používá k dohledu nad neuromuskulární blokádou a umožňuje objektivním a kvantitativním měřením úrovně kurarizace během operace a fáze zotavení z nervosvalové blokády. Během operace se obvykle měří různé parametry:

  • Poměr T4/T1: poměr mezi 4. a 1. odpovědí na stimulaci "train of four" (TOF, 4 stimulace po 0,2 ms za 2 s). Neuromuskulární zotavení se považuje za vhodné, pokud je poměr T4/T1 > 0,9
  • Dvojitá burst stimulace (DBS): 2 krátké tetanické stimulace oddělené intervalem 750 ms.

Je známo, že když DBS indukují stejnou vizuální a/nebo hmatovou odezvu, doba zotavení T4/T1 je > 0,6. Pro optimální zotavení však musí být poměr T4/T1 > 0,9.

Tato studie bude analyzovat interval mezi okamžikem, kdy jsou DBS vizuálně identické a poměr T4/T1 je > 0,9, z anesteziologického listu pacientů, kteří podstoupili operaci s kurarizací tracheální intubace.

Výsledky budou definovat minimální dobu pro optimální zotavení po vizuálně identických odpovědích DBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHRU NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient byl kurizován v nemocnici Nancy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA skóre 1-3
  • Potřeba operace s kurarizací tracheální intubace

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kurarizovaní pacienti
Postup: Chirurgie s kurarizací tracheální intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový interval mezi okamžikem, kdy jsou DBS vizuálně identické, a poměrem T4/T1 > 0,9
Časové okno: den 0
měřeno pomocí TOF-Watch Sx
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit