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Zeitvorhersage für die vollständige Erholung von der neuromuskulären Blockade nach visueller Erholung mit Double-Burst-Stimulation (DBS PREDICTION)

2. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Der Zweck besteht darin, die Zeit für eine optimale Erholung (T4/T1 > 0,9) ab dem Zeitpunkt zu berechnen, an dem zwei Reaktionen auf die Doppelimpulsstimulation visuell identisch sind, und zwar für 95 % der Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die neuromuskuläre Überwachung ist eine grundlegende Überwachung für alle kurarisierten Patienten. Die Akzeleromiographie wird zur Überwachung der neuromuskulären Blockade eingesetzt und ermöglicht die objektive und quantitative Messung des Curarisierungsgrads während der Operation und der Erholungsphase von der neuromuskulären Blockade. Bei einer Operation werden in der Regel verschiedene Parameter gemessen:

  • T4/T1-Verhältnis: Verhältnis zwischen der 4. und 1. Reaktion auf die „Train of Four“-Stimulation (TOF, 4 Stimulationen von 0,2 ms in 2 s). Eine neuromuskuläre Erholung gilt als angemessen, wenn das T4/T1-Verhältnis > 0,9 beträgt
  • Double-Burst-Stimulation (DBS): 2 kurze tetanische Stimulationen im Abstand von 750 ms.

Es ist bekannt, dass die T4/T1-Erholungszeit > 0,6 beträgt, wenn THS die gleiche visuelle und/oder taktile Reaktion hervorrufen. Für eine optimale Erholung muss das T4/T1-Verhältnis jedoch > 0,9 sein.

In dieser Studie wird das Intervall zwischen dem Zeitpunkt, an dem DBS optisch identisch sind, und dem T4/T1-Verhältnis > 0,9 anhand des Anästhesiebogens von Patienten analysiert, die sich einer Operation mit Trachealintubationskurarisierung unterzogen haben.

Die Ergebnisse definieren eine Mindestzeit für eine optimale Erholung nach visuell identischen DBS-Reaktionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kurarisierter Patient im Nancy Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Score 1-3
  • Benötigt wird eine Operation mit Trachealintubationskurarisierung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kurarisierte Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall zwischen dem Moment, in dem die DBS optisch identisch sind, und dem T4/T1-Verhältnis > 0,9
Zeitfenster: Tag 0
gemessen mit TOF-Watch Sx
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

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UNENTSCHIEDEN

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