- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02893436
Zeitvorhersage für die vollständige Erholung von der neuromuskulären Blockade nach visueller Erholung mit Double-Burst-Stimulation (DBS PREDICTION)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neuromuskuläre Überwachung ist eine grundlegende Überwachung für alle kurarisierten Patienten. Die Akzeleromiographie wird zur Überwachung der neuromuskulären Blockade eingesetzt und ermöglicht die objektive und quantitative Messung des Curarisierungsgrads während der Operation und der Erholungsphase von der neuromuskulären Blockade. Bei einer Operation werden in der Regel verschiedene Parameter gemessen:
- T4/T1-Verhältnis: Verhältnis zwischen der 4. und 1. Reaktion auf die „Train of Four“-Stimulation (TOF, 4 Stimulationen von 0,2 ms in 2 s). Eine neuromuskuläre Erholung gilt als angemessen, wenn das T4/T1-Verhältnis > 0,9 beträgt
- Double-Burst-Stimulation (DBS): 2 kurze tetanische Stimulationen im Abstand von 750 ms.
Es ist bekannt, dass die T4/T1-Erholungszeit > 0,6 beträgt, wenn THS die gleiche visuelle und/oder taktile Reaktion hervorrufen. Für eine optimale Erholung muss das T4/T1-Verhältnis jedoch > 0,9 sein.
In dieser Studie wird das Intervall zwischen dem Zeitpunkt, an dem DBS optisch identisch sind, und dem T4/T1-Verhältnis > 0,9 anhand des Anästhesiebogens von Patienten analysiert, die sich einer Operation mit Trachealintubationskurarisierung unterzogen haben.
Die Ergebnisse definieren eine Mindestzeit für eine optimale Erholung nach visuell identischen DBS-Reaktionen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU NANCY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Score 1-3
- Benötigt wird eine Operation mit Trachealintubationskurarisierung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kurarisierte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitintervall zwischen dem Moment, in dem die DBS optisch identisch sind, und dem T4/T1-Verhältnis > 0,9
Zeitfenster: Tag 0
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gemessen mit TOF-Watch Sx
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
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