- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02893436
Przewidywanie czasu dla całkowitego powrotu do zdrowia po blokadzie nerwowo-mięśniowej po odzyskaniu wzroku dzięki stymulacji Double Burst (DBS PREDICTION)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie nerwowo-mięśniowe jest podstawowym monitorowaniem dla wszystkich pacjentów z kuraryzacją. Akceleromiografia służy do nadzorowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz pozwala w obiektywny i ilościowy sposób zmierzyć stopień kuraryzacji podczas operacji oraz fazy wychodzenia z blokady nerwowo-mięśniowej. Podczas operacji zwykle mierzone są różne parametry:
- Stosunek T4/T1: stosunek między czwartą a pierwszą odpowiedzią na stymulację „ciągiem czterech” (TOF, 4 stymulacje po 0,2 ms w ciągu 2 s). Regenerację nerwowo-mięśniową uważa się za właściwą, jeśli stosunek T4/T1 wynosi > 0,9
- Podwójna stymulacja impulsowa (DBS): 2 krótkie stymulacje tężcowe oddzielone przerwą 750 ms.
Wiadomo, że gdy DBS wywołują taką samą reakcję wzrokową i/lub dotykową, czas powrotu T4/T1 wynosi > 0,6. Jednak dla optymalnego powrotu do zdrowia stosunek T4/T1 musi być > 0,9.
W niniejszej pracy przeanalizowany zostanie odstęp między momentem, w którym DBS są wizualnie identyczne, a współczynnik T4/T1 > 0,9, z arkusza znieczulenia pacjentów poddanych operacji z kuraryzacją intubacji dotchawiczej.
Wyniki określą minimalny czas potrzebny do optymalnego powrotu do zdrowia po uzyskaniu wizualnie identycznych odpowiedzi DBS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ASA 1-3
- Wymagający operacji z kuraryzacją intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kuraryzacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp czasu między momentem, w którym DBS są wizualnie identyczne, a stosunek T4/T1 wynosi > 0,9
Ramy czasowe: dzień 0
|
mierzone za pomocą TOF-Watch Sx
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .