Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie czasu dla całkowitego powrotu do zdrowia po blokadzie nerwowo-mięśniowej po odzyskaniu wzroku dzięki stymulacji Double Burst (DBS PREDICTION)

2 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Celem jest obliczenie czasu do optymalnego powrotu do zdrowia (T4/T1 > 0,9) od momentu, gdy 2 reakcje na podwójną stymulację impulsową są wizualnie identyczne i dotyczy to 95% pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie nerwowo-mięśniowe jest podstawowym monitorowaniem dla wszystkich pacjentów z kuraryzacją. Akceleromiografia służy do nadzorowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz pozwala w obiektywny i ilościowy sposób zmierzyć stopień kuraryzacji podczas operacji oraz fazy wychodzenia z blokady nerwowo-mięśniowej. Podczas operacji zwykle mierzone są różne parametry:

  • Stosunek T4/T1: stosunek między czwartą a pierwszą odpowiedzią na stymulację „ciągiem czterech” (TOF, 4 stymulacje po 0,2 ms w ciągu 2 s). Regenerację nerwowo-mięśniową uważa się za właściwą, jeśli stosunek T4/T1 wynosi > 0,9
  • Podwójna stymulacja impulsowa (DBS): 2 krótkie stymulacje tężcowe oddzielone przerwą 750 ms.

Wiadomo, że gdy DBS wywołują taką samą reakcję wzrokową i/lub dotykową, czas powrotu T4/T1 wynosi > 0,6. Jednak dla optymalnego powrotu do zdrowia stosunek T4/T1 musi być > 0,9.

W niniejszej pracy przeanalizowany zostanie odstęp między momentem, w którym DBS są wizualnie identyczne, a współczynnik T4/T1 > 0,9, z arkusza znieczulenia pacjentów poddanych operacji z kuraryzacją intubacji dotchawiczej.

Wyniki określą minimalny czas potrzebny do optymalnego powrotu do zdrowia po uzyskaniu wizualnie identycznych odpowiedzi DBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent poddany kuracji w szpitalu Nancy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ASA 1-3
  • Wymagający operacji z kuraryzacją intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z kuraryzacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp czasu między momentem, w którym DBS są wizualnie identyczne, a stosunek T4/T1 wynosi > 0,9
Ramy czasowe: dzień 0
mierzone za pomocą TOF-Watch Sx
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj