Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdsvoorspelling voor volledig herstel van neuromusculaire blokkade na visueel herstel met dubbele burst-stimulatie (DBS PREDICTION)

2 september 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Het doel is om de tijd te berekenen voor een optimaal herstel (T4/T1 > 0,9) vanaf het moment waarop 2 reacties op dubbele burst-stimulatie visueel identiek zijn en dit voor 95% van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuromusculaire monitoring is een basismonitoring voor alle gecurariseerde patiënten. Acceleromiografie wordt gebruikt om neuromusculaire blokkade te controleren en om op een objectieve en kwantitatieve manier het curarisatieniveau te meten tijdens de operatie en de herstelfase van de neuromusculaire blokkade. Tijdens de operatie worden meestal verschillende parameters gemeten:

  • T4/T1 ratio: verhouding tussen de 4e en 1e respons op "train of four" stimulatie (TOF, 4 stimulaties van 0,2 ms in 2 s). Neuromusculair herstel wordt geschikt geacht als de T4/T1-ratio > 0,9 is
  • Dubbele burst-stimulatie (DBS): 2 korte tetanische stimulaties gescheiden door een interval van 750 ms.

Het is bekend dat wanneer DBS's dezelfde visuele en/of tactiele respons induceren, de T4/T1-hersteltijd > 0,6 is. Voor een optimaal herstel moet de T4/T1-ratio echter > 0,9 zijn.

Deze studie analyseert het interval tussen het moment waarop DBS's visueel identiek zijn en de T4/T1-ratio > 0,9 is, van anesthesieblad van patiënten die een operatie ondergingen met curarisatie van tracheale intubatie.

Resultaten zullen een minimale tijd definiëren voor een optimaal herstel na visueel identieke DBS-reacties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gecureerd in het ziekenhuis van Nancy

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-score 1-3
  • Een operatie nodig met curarisatie van tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gecurariseerde patiënten
Procedure: Chirurgie met curarisatie van tracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsinterval tussen het moment waarop DBS's visueel identiek zijn en de T4/T1-ratio is > 0,9
Tijdsspanne: dag 0
gemeten met TOF-Watch Sx
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren