- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02893436
Прогнозирование времени полного восстановления после нервно-мышечной блокады после восстановления зрения с помощью двойной стимуляции (DBS PREDICTION)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервно-мышечный мониторинг является основным мониторингом для всех кураризованных пациентов. Акселеромиография используется для наблюдения за нервно-мышечной блокадой и позволяет объективно и количественно измерить уровень кураризации во время операции и фазы восстановления после нервно-мышечной блокады. Во время операции обычно измеряют различные параметры:
- Соотношение T4/T1: соотношение между 4-м и 1-м ответом на стимуляцию «последовательность из четырех» (TOF, 4 стимуляции по 0,2 мс за 2 с). Нервно-мышечное восстановление считается целесообразным, если соотношение T4/T1 > 0,9.
- Двойная импульсная стимуляция (DBS): 2 короткие тетанические стимуляции, разделенные интервалом 750 мс.
Известно, что когда DBS вызывают одинаковую зрительную и/или тактильную реакцию, время восстановления T4/T1 составляет > 0,6. Однако для оптимального восстановления отношение T4/T1 должно быть > 0,9.
В данном исследовании будет проанализирован интервал между моментом визуальной идентичности DBS и соотношением T4/T1 > 0,9 из анестезиологического листа пациентов, перенесших операцию с кураризацией интубации трахеи.
Результаты определят минимальное время для оптимального восстановления после визуально идентичных ответов DBS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оценка ASA 1-3
- Нужна операция с кураризацией интубации трахеи
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кураризованные пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал времени между моментом визуальной идентичности DBS и соотношением T4/T1 > 0,9
Временное ограничение: день 0
|
измерено с помощью TOF-Watch Sx
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .