- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893436
Aikaennuste täydelliselle toipumiselle neuromuskulaarisesta salpauksesta visuaalisen toipumisen jälkeen kaksoispurske-stimulaatiolla (DBS PREDICTION)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarinen seuranta on kaikkien curarisoitujen potilaiden perusseuranta. Acceleromiografiaa käytetään hermo-lihassalpauksen valvomiseen ja mahdollistaa kurarisaatiotason mittaamisen objektiivisesti ja kvantitatiivisesti leikkauksen aikana ja hermo-lihassalpauksesta toipumisvaiheessa. Leikkauksen aikana mitataan yleensä erilaisia parametreja:
- T4/T1-suhde: suhde 4. ja 1. vasteen "neljän juna" -stimulaatioon (TOF, 4 stimulaatiota 0,2 ms 2 sekunnissa). Neuromuskulaarista palautumista pidetään sopivana, jos T4/T1-suhde on > 0,9
- Kaksoispurskestimulaatio (DBS): 2 lyhyttä tetaanista stimulaatiota, joita erottaa 750 ms:n tauko.
Tiedetään, että kun DBS:t indusoivat saman visuaalisen ja/tai tuntovasteen, T4/T1-palautusaika on > 0,6. Optimaalisen palautumisen saavuttamiseksi T4/T1-suhteen on kuitenkin oltava > 0,9.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ajanjaksoa sen hetken välillä, jolloin DBS:t ovat visuaalisesti identtisiä ja T4/T1-suhde on > 0,9, potilaiden anestesialeikkauksesta henkitorven intubaatiokurarisaatiolla.
Tulokset määrittelevät vähimmäisajan optimaaliseen palautumiseen visuaalisesti identtisten DBS-vasteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA tulos 1-3
- Tarvitsee leikkausta henkitorven intubaatiokurarisaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kurarisoidut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli sen hetken, jolloin DBS:t ovat visuaalisesti identtisiä, ja T4/T1-suhteen välillä on > 0,9
Aikaikkuna: päivä 0
|
mitattu TOF-Watch Sx:llä
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .