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Predicción de tiempo para la recuperación completa del bloqueo neuromuscular después de la recuperación visual con estimulación de doble ráfaga (DBS PREDICTION)

2 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El propósito es calcular el tiempo para una recuperación óptima (T4/T1 > 0.9) desde el momento en que 2 respuestas a la estimulación de doble ráfaga son visualmente idénticas y esto para el 95% de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La monitorización neuromuscular es un seguimiento básico para todos los pacientes curarizados. La aceleromiografía se utiliza para supervisar el bloqueo neuromuscular y permitir medir de manera objetiva y cuantitativa el nivel de curarización durante la cirugía y la fase de recuperación del bloqueo neuromuscular. Durante la cirugía se suelen medir varios parámetros:

  • Relación T4/T1: relación entre la 4ª y la 1ª respuesta a la estimulación "tren de cuatro" (TOF, 4 estimulaciones de 0,2 ms en 2 s). La recuperación neuromuscular se considera adecuada si la relación T4/T1 es > 0,9
  • Estimulación de doble ráfaga (DBS): 2 estimulaciones tetánicas cortas separadas por un intervalo de 750 ms.

Se sabe que cuando las DBS inducen la misma respuesta visual y/o táctil, el tiempo de recuperación T4/T1 es > 0,6. Sin embargo, para una recuperación óptima, la relación T4/T1 debe ser > 0,9.

Este estudio analizará el intervalo entre el momento en que las DBS son visualmente idénticas y el cociente T4/T1 es > 0,9, a partir de la hoja de anestesia de pacientes intervenidos quirúrgicamente con intubación traqueal curarización.

Los resultados definirán un tiempo mínimo para tener una recuperación óptima después de tener respuestas DBS visualmente idénticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente curarizado en el Hospital de Nancy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ASA 1-3
  • Necesidad de una cirugía con intubación traqueal curarización

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes curados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de tiempo entre el momento en que los DBS son visualmente idénticos y la relación T4/T1 es > 0,9
Periodo de tiempo: día 0
medido con TOF-Watch Sx
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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