- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893436
Predicción de tiempo para la recuperación completa del bloqueo neuromuscular después de la recuperación visual con estimulación de doble ráfaga (DBS PREDICTION)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización neuromuscular es un seguimiento básico para todos los pacientes curarizados. La aceleromiografía se utiliza para supervisar el bloqueo neuromuscular y permitir medir de manera objetiva y cuantitativa el nivel de curarización durante la cirugía y la fase de recuperación del bloqueo neuromuscular. Durante la cirugía se suelen medir varios parámetros:
- Relación T4/T1: relación entre la 4ª y la 1ª respuesta a la estimulación "tren de cuatro" (TOF, 4 estimulaciones de 0,2 ms en 2 s). La recuperación neuromuscular se considera adecuada si la relación T4/T1 es > 0,9
- Estimulación de doble ráfaga (DBS): 2 estimulaciones tetánicas cortas separadas por un intervalo de 750 ms.
Se sabe que cuando las DBS inducen la misma respuesta visual y/o táctil, el tiempo de recuperación T4/T1 es > 0,6. Sin embargo, para una recuperación óptima, la relación T4/T1 debe ser > 0,9.
Este estudio analizará el intervalo entre el momento en que las DBS son visualmente idénticas y el cociente T4/T1 es > 0,9, a partir de la hoja de anestesia de pacientes intervenidos quirúrgicamente con intubación traqueal curarización.
Los resultados definirán un tiempo mínimo para tener una recuperación óptima después de tener respuestas DBS visualmente idénticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ASA 1-3
- Necesidad de una cirugía con intubación traqueal curarización
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes curados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo de tiempo entre el momento en que los DBS son visualmente idénticos y la relación T4/T1 es > 0,9
Periodo de tiempo: día 0
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medido con TOF-Watch Sx
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
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