- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893436
Tidsforudsigelse for fuldstændig genopretning fra neuromuskulær blokade efter visuel genopretning med dobbelt burst-stimulering (DBS PREDICTION)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuromuskulær monitorering er en grundlæggende monitorering for alle kurariserede patienter. Acceleromiografi bruges til at overvåge neuromuskulær blokade og gøre det muligt på en objektiv og kvantitativ måde at måle curariseringsniveauet under operationen og genopretningsfasen fra neuromuskulær blokade. Forskellige parametre måles normalt under operationen:
- T4/T1-forhold: forholdet mellem 4. og 1. respons på "train of four"-stimulering (TOF, 4 stimulationer på 0,2 ms på 2 s). Neuromuskulær genopretning anses for passende, hvis T4/T1-forholdet er > 0,9
- Dobbelt burst stimulation (DBS): 2 korte tetaniske stimulationer adskilt af et interval på 750 ms.
Det er kendt, at når DBS'er inducerer den samme visuelle og/eller taktile respons, er T4/T1 restitutionstid > 0,6. For en optimal restitution skal T4/T1-forholdet dog være > 0,9.
Denne undersøgelse vil analysere intervallet mellem det øjeblik, hvor DBS'er er visuelt identiske, og T4/T1-forholdet er > 0,9, fra anæstesiark fra patienter, der er blevet opereret med trakeal intubationskurarisering.
Resultater vil definere en minimumstid for at opnå en optimal genopretning efter at have visuelt identiske DBS-svar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Denis Schmartz
- E-mail: d.schmartz@chru-nancu.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA scorer 1-3
- Har brug for en operation med kurarisering af tracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kurariserede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsinterval mellem det øjeblik, hvor DBS'er er visuelt identiske, og T4/T1-forholdet er > 0,9
Tidsramme: dag 0
|
målt med TOF-Watch Sx
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Kirurgi med kurarisering af tracheal intubation
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi | Trakeal intubationssygelighed | Ondt i halsenTunesien
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasal obstruktion | Lumbal stenose, familiærSchweiz
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Patan Academy of Health SciencesIkke rekrutterer endnuFor at sammenligne succesraten for video-laryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
Rigshospitalet, DenmarkAmbu A/SUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttetTeknikker til endotracheal intubation i pædiatriEgypten
-
Suez Canal UniversityRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering