Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsforudsigelse for fuldstændig genopretning fra neuromuskulær blokade efter visuel genopretning med dobbelt burst-stimulering (DBS PREDICTION)

2. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Formålet er at beregne tiden for en optimal restitution (T4/T1 > 0,9) fra det øjeblik, hvor 2 reaktioner på dobbelt burst-stimulering er visuelt identiske og dette for 95 % af patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær monitorering er en grundlæggende monitorering for alle kurariserede patienter. Acceleromiografi bruges til at overvåge neuromuskulær blokade og gøre det muligt på en objektiv og kvantitativ måde at måle curariseringsniveauet under operationen og genopretningsfasen fra neuromuskulær blokade. Forskellige parametre måles normalt under operationen:

  • T4/T1-forhold: forholdet mellem 4. og 1. respons på "train of four"-stimulering (TOF, 4 stimulationer på 0,2 ms på 2 s). Neuromuskulær genopretning anses for passende, hvis T4/T1-forholdet er > 0,9
  • Dobbelt burst stimulation (DBS): 2 korte tetaniske stimulationer adskilt af et interval på 750 ms.

Det er kendt, at når DBS'er inducerer den samme visuelle og/eller taktile respons, er T4/T1 restitutionstid > 0,6. For en optimal restitution skal T4/T1-forholdet dog være > 0,9.

Denne undersøgelse vil analysere intervallet mellem det øjeblik, hvor DBS'er er visuelt identiske, og T4/T1-forholdet er > 0,9, fra anæstesiark fra patienter, der er blevet opereret med trakeal intubationskurarisering.

Resultater vil definere en minimumstid for at opnå en optimal genopretning efter at have visuelt identiske DBS-svar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient kurariseret på Nancy Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA scorer 1-3
  • Har brug for en operation med kurarisering af tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kurariserede patienter
Procedure: Kirurgi med kurarisering af tracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval mellem det øjeblik, hvor DBS'er er visuelt identiske, og T4/T1-forholdet er > 0,9
Tidsramme: dag 0
målt med TOF-Watch Sx
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner