- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893436
Previsione del tempo per il completo recupero dal blocco neuromuscolare dopo il recupero visivo con doppia stimolazione Burst (DBS PREDICTION)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio neuromuscolare è un monitoraggio di base per tutti i pazienti curarizzati. L'acceleromiografia viene utilizzata per supervisionare il blocco neuromuscolare e consentire di misurare in modo oggettivo e quantitativo il livello di curarizzazione durante l'intervento chirurgico e la fase di recupero dal blocco neuromuscolare. Durante l'intervento chirurgico vengono solitamente misurati vari parametri:
- Rapporto T4/T1: rapporto tra la 4a e la 1a risposta alla stimolazione "treno di quattro" (TOF, 4 stimolazioni di 0,2 ms in 2 s). Il recupero neuromuscolare è considerato appropriato se il rapporto T4/T1 è > 0,9
- Stimolazione a doppia raffica (DBS): 2 brevi stimolazioni tetaniche separate da un intervallo di 750 ms.
È noto che quando le DBS inducono la stessa risposta visiva e/o tattile, il tempo di recupero T4/T1 è > 0,6. Tuttavia, per un recupero ottimale, il rapporto T4/T1 deve essere > 0,9.
Questo studio analizzerà l'intervallo tra il momento in cui le DBS sono visivamente identiche e il rapporto T4/T1 è > 0,9, da fogli di anestesia di pazienti sottoposti a intervento chirurgico con curarizzazione dell'intubazione tracheale.
I risultati definiranno un tempo minimo per avere un recupero ottimale dopo aver avuto risposte DBS visivamente identiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio ASA 1-3
- Necessita di un intervento chirurgico con curarizzazione per intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti curarizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intervallo di tempo tra il momento in cui i DBS sono visivamente identici e il rapporto T4/T1 è > 0,9
Lasso di tempo: giorno 0
|
misurato con TOF-Watch Sx
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ
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