Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsprediksjon for fullstendig utvinning fra nevromuskulær blokade etter visuell gjenoppretting med dobbel burst-stimulering (DBS PREDICTION)

2. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Hensikten er å beregne tiden for optimal restitusjon (T4/T1 > 0,9) fra det øyeblikket 2 responser på dobbel burst-stimulering er visuelt identiske og dette for 95 % av pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevromuskulær overvåking er en grunnleggende overvåking for alle kurariserte pasienter. Akseleromiografi brukes til å overvåke nevromuskulær blokade og tillate å måle på en objektiv og kvantitativ måte kurariseringsnivået under kirurgi og fase av utvinning fra nevromuskulær blokade. Ulike parametere måles vanligvis under operasjonen:

  • T4/T1-forhold: forholdet mellom 4. og 1. respons på "train of four"-stimulering (TOF, 4 stimuleringer på 0,2 ms på 2 s). Nevromuskulær utvinning anses som hensiktsmessig dersom T4/T1-forholdet er > 0,9
  • Dobbel burst stimulering (DBS): 2 korte tetaniske stimuleringer atskilt med et intervall på 750 ms.

Det er kjent at når DBS-er induserer den samme visuelle og/eller taktile responsen, er T4/T1-gjenopprettingstiden > 0,6. For en optimal utvinning må imidlertid T4/T1-forholdet være > 0,9.

Denne studien vil analysere intervallet mellom øyeblikket når DBS-er er visuelt identiske og T4/T1-forholdet er > 0,9, fra anestesiark fra pasienter som har gjennomgått kirurgi med trakeal intubasjonskurarisering.

Resultatene vil definere en minimumstid for å ha en optimal restitusjon etter å ha visuelt identiske DBS-svar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient kurarisert ved Nancy Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA scoret 1-3
  • Trenger en operasjon med trakeal intubasjonskurarisering

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kurariserte pasienter
Fremgangsmåte: Kirurgi med trakeal intubasjonskurarisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall mellom øyeblikket da DBS-er er visuelt identiske og T4/T1-forholdet er > 0,9
Tidsramme: dag 0
målt med TOF-Watch Sx
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Kirurgi med trakeal intubasjonskurarisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere