Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli előrejelzés a teljes felépüléshez a neuromuszkuláris blokádból a vizuális felépülés után kettős burst stimulációval (DBS PREDICTION)

2016. szeptember 2. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A cél az optimális gyógyulási idő kiszámítása (T4/T1 > 0,9) attól a pillanattól kezdve, amikor a dupla burst stimulációra adott két válasz vizuálisan azonos, és ez a betegek 95%-ánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuromuszkuláris monitorozás minden kurarizált beteg alapvető monitorozása. Az acceleromiográfia a neuromuszkuláris blokád felügyeletére szolgál, és lehetővé teszi a curarizációs szint objektív és kvantitatív mérését a műtét során és a neuromuszkuláris blokádból való felépülés fázisában. A műtét során általában különböző paramétereket mérnek:

  • T4/T1 arány: a 4. és az 1. válasz aránya a "négyek vonata" stimulációra (TOF, 4 stimuláció 0,2 ms 2 másodperc alatt). A neuromuszkuláris gyógyulás akkor tekinthető megfelelőnek, ha a T4/T1 arány > 0,9
  • Kettős burst stimuláció (DBS): 2 rövid tetanikus stimuláció, amelyeket 750 ms-os intervallum választ el.

Ismeretes, hogy amikor a DBS-ek ugyanazt a vizuális és/vagy tapintható választ indukálják, a T4/T1 felépülési ideje > 0,6. Az optimális helyreállításhoz azonban a T4/T1 aránynak >0,9-nek kell lennie.

Ez a tanulmány elemzi az intervallumot azon pillanat között, amikor a DBS-ek vizuálisan azonosak és a T4/T1 arány > 0,9, a légcsőintubációs curarizációval végzett műtéten átesett betegek altatási lapjáról.

Az eredmények meghatározzák azt a minimális időt, amely alatt a vizuálisan azonos DBS-válaszok után optimális helyreállást érhetünk el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteg a Nancy Kórházban ápolt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA pontszáma 1-3
  • Műtétre van szükség légcső intubációs curarizációval

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Curarized betegek
Eljárás: Műtét trachea intubációs curarisációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időintervallum azon pillanat között, amikor a DBS-ek vizuálisan azonosak és a T4/T1 arány > 0,9
Időkeret: 0. nap
TOF-Watch Sx-el mérve
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis Schmartz, CHRU Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSS2014/DBSPREDICTION-SCHMARTZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel