乳がん診断に伴うソーシャルジャーニーの実施と評価（EPARS SEIN） (EPARS-SEIN)
2020年8月7日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
乳がんと診断された女性を対象としたソーシャル・ジャーニーの実施と評価
12 か月後の職場復帰率を評価して比較する
調査の概要
詳細な説明
「介入」グループ（キャリアを伴う）と標準グループコースの間の12か月後の仕事復帰率（J1C1［最初の補助化学療法レジメンの初日］から）を評価し比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者メジャー > 18
- 手術が必要な限局性乳がんと診断され、化学療法や放射線療法を含む一連の補助療法が直ちに行われる
- 診断時に退職後3年以上経過していること
- 診断時（手術前）に有効な労働契約を締結していること
- 職業を実践しないでください
- 本人の権利を有していること（後見、保佐を除く）
- ラングドック・ルシヨン地域圏で一般的な社会保障制度を引き上げ、現金給付を受ける権利を得る
除外基準:
- 未成年の患者
- 転移性乳がんと診断された患者
- 同意書への署名を拒否する患者
- 患者はフランス語を十分に理解していません
- 明確な情報を提供することができない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ「介入」
8 か月の閉鎖期間（連続停止）で、調整看護師が調整する個別のコーチング。
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8か月の閉鎖期間（連続停止）で、調整看護師が調整する個別のコーチング。
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介入なし：グループ「スタンダード」
従来のサポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職場復帰率を評価して比較する
時間枠：学習完了までの平均5年
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「介入」グループ（キャリアを伴う）と標準グループコースの間の12か月後の仕事復帰率（J1C1［最初の補助化学療法レジメンの初日］から）を評価し比較する
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学習完了までの平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事再開の条件を説明する
時間枠：学習完了までの平均5年
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この研究により、関係する患者の12か月後の仕事再開の条件を説明し、これらの条件を2つのグループ間で比較することも可能になります。
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学習完了までの平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：William JACOT、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月24日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。