Realizace a vyhodnocení sociální cesty doprovázené diagnózou karcinomu prsu (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7. srpna 2020 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Realizace a vyhodnocení sociální cesty pro ženy s diagnózou rakoviny prsu
Vyhodnoťte a porovnejte míru návratu do práce po 12 měsících
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnoťte a porovnejte míru návratu do práce po 12 měsících (od J1C1 [první den prvního režimu adjuvantní chemoterapie]) mezi „intervenční“ skupinou (která doprovázela kariéru) a standardním skupinovým kurzem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient> 18
- Mít diagnózu lokalizovaného karcinomu prsu vyžadující okamžitou operaci adjuvantní terapie včetně chemoterapie a radioterapie
- Být více než 3 roky v důchodu při diagnóze
- Mít pracovní smlouvu platnou v době diagnózy (před operací)
- Nevykonávejte povolání
- Být držitelem jeho práv (kromě opatrovnictví, opatrovnictví)
- Zvýšit obecný systém sociálního zabezpečení a mít právo na peněžité dávky v regionu Languedoc-Roussillon
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacientka s diagnózou metastatického karcinomu prsu
- Pacienti odmítající podepsat souhlas
- Pacienti nemají dostatečné porozumění francouzskému jazyku
- Pacienti, u kterých není možné poskytnout jasné informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový "zásah"
Personalizované koučování koordinované koordinující sestrou po dobu 8 měsíců (po sobě jdoucí zastávky).
|
personalizované koučování koordinované koordinující sestrou po dobu 8 měsíců (po sobě jdoucí zastávky).
|
|
Žádný zásah: Skupina "standardní"
konvenční podpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte a porovnejte míru návratu do práce
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Vyhodnoťte a porovnejte míru návratu do práce po 12 měsících (od J1C1 [první den prvního režimu adjuvantní chemoterapie]) mezi „intervenční“ skupinou (která doprovázela kariéru) a standardním skupinovým kurzem
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popsat podmínky obnovení práce
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Studie také umožní popsat podmínky obnovení práce za 12 měsíců u dotčených pacientů a porovnat tyto podmínky mezi 2 skupinami
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICM-URC-2014/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .