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Mise en place et évaluation d'un parcours social d'accompagnement au diagnostic du cancer du sein (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)

7 août 2020 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Mise en place et évaluation d'un parcours social accompagné pour les femmes atteintes d'un diagnostic de cancer du sein

Évaluer et comparer le taux de retour au travail à 12 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer et comparer le taux de retour au travail à 12 mois (à partir de J1C1 [premier jour du premier schéma de chimiothérapie adjuvante]) entre le groupe « intervention » (qui a accompagné la carrière) et le cours collectif standard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur > 18 ans
  • Avoir un diagnostic de cancer du sein localisé nécessitant une intervention chirurgicale immédiate séquence de thérapie adjuvante comprenant la chimiothérapie et la radiothérapie
  • Avoir plus de 3 ans de retraite au moment du diagnostic
  • Avoir un contrat de travail valide au moment du diagnostic (avant la chirurgie)
  • Ne pas exercer de métier
  • Être en possession de ses droits (hors tutelle, curatelle)
  • Relever le régime général de sécurité sociale et avoir droit à des prestations en espèces dans la région Languedoc-Roussillon

Critère d'exclusion:

  • Malade mineur
  • Patient diagnostiqué avec un cancer du sein métastatique
  • Patients refusant de signer le consentement
  • Les patients n'ont pas une compréhension suffisante de la langue française
  • Patients pour lesquels il est impossible de donner des informations claires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe "intervention"
Coaching personnalisé coordonné par une infirmière coordonnatrice sur une période d'arrêt de 8 mois (arrêts consécutifs).
Comportemental: coaching personnalisé
coaching personnalisé coordonné par une infirmière coordonnatrice sur une période d'arrêt de 8 mois (arrêts consécutifs).
Aucune intervention: Groupe "standard"
soutien conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer et comparer le taux de retour au travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Évaluer et comparer le taux de retour au travail à 12 mois (à partir de J1C1 [premier jour du premier schéma de chimiothérapie adjuvante]) entre le groupe « intervention » (qui a accompagné la carrière) et le cours collectif standard
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décrire les conditions de reprise du travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
L'étude permettra également de décrire les conditions de reprise du travail dans 12 mois pour les patients concernés et de comparer ces conditions entre les 2 groupes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Collaborateurs

Cemka-Eval

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: William JACOT, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM-URC-2014/33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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