Implementierung und Evaluierung einer sozialen Reise zur Brustkrebsdiagnose (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7. August 2020 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Implementierung und Evaluierung einer begleiteten sozialen Reise für Frauen mit Brustkrebsdiagnose
Bewerten und vergleichen Sie die Rückkehrquote zur Arbeit nach 12 Monaten
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten und vergleichen Sie die Rückkehrrate zur Arbeit nach 12 Monaten (ab J1C1 [erster Tag der ersten adjuvanten Chemotherapie]) zwischen der „Interventionsgruppe“ (die die Karriere begleitet hat) und dem Standardgruppenkurs
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient Major > 18
- Bei der Diagnose eines lokalisierten Brustkrebses, der einen chirurgischen Eingriff erfordert, erfolgt sofort eine adjuvante Therapiesequenz, einschließlich Chemotherapie und Strahlentherapie
- Zum Zeitpunkt der Diagnose sind mehr als drei Jahre im Ruhestand
- Sie müssen über einen Arbeitsvertrag verfügen, der zum Zeitpunkt der Diagnose (vor der Operation) gültig ist.
- Üben Sie keinen Beruf aus
- Im Besitz seiner Rechte sein (ausgenommen Vormundschaft, Pflegschaft)
- Erhöhen Sie das allgemeine Sozialversicherungssystem und erhalten Sie Anspruch auf Geldleistungen in der Region Languedoc-Roussillon
Ausschlusskriterien:
- Patient minderjährig
- Bei der Patientin wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert
- Patienten verweigern die Unterzeichnung der Einwilligung
- Die Patienten verfügen nicht über ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache
- Patienten, für die es unmöglich ist, klare Informationen zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppenintervention
Personalisiertes Coaching, koordiniert von einer koordinierenden Pflegekraft, über einen Stillstandszeitraum von 8 Monaten (aufeinanderfolgende Stopps).
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personalisiertes Coaching, koordiniert von einer koordinierenden Pflegekraft, über einen Stillstandszeitraum von 8 Monaten (aufeinanderfolgende Stopps).
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Kein Eingriff: Gruppe „Standard“
konventionelle Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten und vergleichen Sie die Rückkehrquote zur Arbeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Bewerten und vergleichen Sie die Rückkehrrate zur Arbeit nach 12 Monaten (ab J1C1 [erster Tag der ersten adjuvanten Chemotherapie]) zwischen der „Interventionsgruppe“ (die die Karriere begleitet hat) und dem Standardgruppenkurs
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die Bedingungen für die Wiederaufnahme der Arbeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Die Studie wird es auch ermöglichen, die Bedingungen für die Wiederaufnahme der Arbeit in 12 Monaten für die betroffenen Patienten zu beschreiben und diese Bedingungen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICM-URC-2014/33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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