Realizacja i ewaluacja podróży społecznej towarzyszącej diagnostyce raka piersi (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Realizacja i ewaluacja podróży społecznej w towarzystwie kobiet z rozpoznaniem raka piersi
Oceń i porównaj wskaźnik powrotu do pracy po 12 miesiącach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceń i porównaj wskaźnik powrotu do pracy po 12 miesiącach (od J1C1 [pierwszego dnia pierwszego schematu chemioterapii uzupełniającej]) pomiędzy grupą „interwencji” (która towarzyszyła karierze) a grupą standardową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent> 18
- Mieć diagnozę zlokalizowanego raka piersi wymagającego natychmiastowej operacji sekwencyjnej terapii uzupełniającej, w tym chemioterapii i radioterapii
- Będąc więcej niż 3 lata na emeryturze w momencie diagnozy
- Mieć umowę o pracę ważną w momencie diagnozy (przed operacją)
- Nie wykonuj zawodu
- Być w posiadaniu jego praw (z wyłączeniem kurateli, kurateli)
- Podnieść powszechny system ubezpieczeń społecznych i mieć prawo do świadczeń pieniężnych w regionie Langwedocja-Roussillon
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni pacjent
- Pacjentka z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami
- Pacjenci odmawiający podpisania zgody
- Pacjenci nie mają wystarczającej znajomości języka francuskiego
- Pacjenci, którym nie jest możliwe udzielenie jasnych informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „interwencja”
Spersonalizowany coaching koordynowany przez pielęgniarkę koordynującą w okresie przerwy wynoszącym 8 miesięcy (kolejne postoje).
|
spersonalizowany coaching koordynowany przez pielęgniarkę koordynującą w okresie przerwy 8 miesięcy (kolejne postoje).
|
|
Brak interwencji: Grupa „standardowa”
wsparcie konwencjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń i porównaj wskaźnik powrotu do pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Oceń i porównaj wskaźnik powrotu do pracy po 12 miesiącach (od J1C1 [pierwszego dnia pierwszego schematu chemioterapii uzupełniającej]) pomiędzy grupą „interwencji” (która towarzyszyła karierze) a grupą standardową
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opisać warunki wznowienia pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Badanie pozwoli również na opisanie warunków wznowienia pracy za 12 miesięcy dla badanych pacjentów oraz porównanie tych warunków pomiędzy 2 grupami
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM-URC-2014/33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .