Rintasyövän diagnosointiin liittyvän sosiaalisen matkan toteuttaminen ja arviointi (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten sosiaalisen matkan toteuttaminen ja arviointi
Arvioi ja vertaa työhön paluuta 12 kuukauden kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi ja vertaa työhön paluuta 12 kuukauden kohdalla (J1C1:stä [ensimmäinen adjuvanttikemoterapia-ohjelman ensimmäinen päivä]) "interventioryhmän" (joka on seurannut uraa) ja normaalin ryhmäkurssin välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääainepotilas> 18
- Sinulla on diagnosoitu paikallinen rintasyöpä, joka vaatii välittömästi leikkausta adjuvanttihoitojakson mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito
- Yli 3 vuotta eläkkeellä diagnoosin yhteydessä
- Sinulla on diagnoosihetkellä (ennen leikkausta) voimassa oleva työsopimus
- Älä harjoita ammattia
- Olla hallussaan hänen oikeutensa (pois lukien huoltajuus, huoltajuus)
- Yleisen sosiaaliturvajärjestelmän korottaminen ja oikeudet rahaetuuksiin Languedoc-Roussillonin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alaikäinen
- Potilas, jolla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaat eivät osaa riittävästi ranskan kieltä
- Potilaat, joille on mahdotonta antaa selkeää tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä "interventio"
Henkilökohtainen valmennus koordinoivan sairaanhoitajan koordinoimana 8 kuukauden seisokkijaksolla (peräkkäiset pysähdykset).
|
henkilökohtainen valmennus koordinoivan sairaanhoitajan koordinoimana 8 kuukauden seisokkijaksolla (peräkkäiset pysähdykset).
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä "standardi"
perinteinen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ja vertaa työhön paluuta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Arvioi ja vertaa työhön paluuta 12 kuukauden kohdalla (J1C1:stä [ensimmäinen adjuvanttikemoterapia-ohjelman ensimmäinen päivä]) "interventioryhmän" (joka on seurannut uraa) ja normaalin ryhmäkurssin välillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaile työn jatkamisen ehdot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Tutkimus antaa myös mahdollisuuden kuvata asianomaisten potilaiden työhön palaamisen ehtoja 12 kuukauden kuluttua ja vertailla näitä olosuhteita kahden ryhmän välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM-URC-2014/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .