Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av en sosial reise ledsaget av brystkreftdiagnose (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)

7. august 2020 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Implementering og evaluering av en sosial reise ledsaget for kvinner med brystkreftdiagnose

Evaluer og sammenlign avkastningen til arbeid ved 12 måneder

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer og sammenlign retur til arbeid ved 12 måneder (fra J1C1 [første dag av første adjuvant kjemoterapiregime]) mellom "intervensjon"-gruppen (som har fulgt med karrieren) og standard gruppekurs

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient hovedfag> 18
  • Har en diagnose av lokalisert brystkreft som krever kirurgi umiddelbart adjuvant behandlingssekvens inkludert kjemoterapi og strålebehandling
  • Å være mer enn 3 år med pensjon ved diagnose
  • Ha en arbeidskontrakt gyldig på diagnosetidspunktet (før operasjon)
  • Ikke utøv et yrke
  • Være i besittelse av hans rettigheter (unntatt vergemål, kuratorskap)
  • Heve den generelle trygdeordningen og ha rettigheter til kontantstøtte i Languedoc-Roussillon-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient mindreårig
  • Pasient diagnostisert med metastatisk brystkreft
  • Pasienter som nekter å signere samtykket
  • Pasienter har ikke tilstrekkelig forståelse av det franske språket
  • Pasienter som det er umulig å gi tydelig informasjon for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe "intervensjon"
Personlig coaching koordinert av koordinerende sykepleier i en nedleggelsestid på 8 måneder (sammenhengende stopp).
Atferdsmessig: personlig coaching
personlig coaching koordinert av koordinerende sykepleier i en nedleggelsestid på 8 måneder (sammenhengende stopp).
Ingen inngripen: Gruppe "standard"
konvensjonell støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og sammenlign avkastningen til arbeid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Evaluer og sammenlign retur til arbeid ved 12 måneder (fra J1C1 [første dag av første adjuvant kjemoterapiregime]) mellom "intervensjon"-gruppen (som har fulgt med karrieren) og standard gruppekurs
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrive vilkårene for gjenopptakelse av arbeidet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Studien vil også gjøre det mulig å beskrive forholdene for gjenopptakelse av arbeidet om 12 måneder for de berørte pasientene og å sammenligne disse forholdene mellom de 2 gruppene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Samarbeidspartnere

Cemka-Eval

Etterforskere

  • Studiestol: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICM-URC-2014/33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere