- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893527
Implementação e Avaliação de uma Jornada Social Acompanhada no Diagnóstico do Câncer de Mama (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7 de agosto de 2020 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Implementação e Avaliação de uma Jornada Social Acompanhada para Mulheres com Diagnóstico de Câncer de Mama
Avalie e compare a taxa de retorno ao trabalho em 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e comparar a taxa de retorno ao trabalho em 12 meses (a partir de J1C1 [primeiro dia do primeiro esquema quimioterápico adjuvante]) entre o grupo "intervenção" (que acompanhou a carreira) e o grupo padrão curso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior> 18
- Tem um diagnóstico de câncer de mama localizado que requer cirurgia imediatamente sequência de terapia adjuvante, incluindo quimioterapia e radioterapia
- Ter mais de 3 anos de aposentadoria no momento do diagnóstico
- Ter um contrato de trabalho válido no momento do diagnóstico (antes da cirurgia)
- Não exerça uma profissão
- Estar na posse de seus direitos (excluindo tutela, curatela)
- Aumente o regime geral de segurança social e tenha direito a prestações pecuniárias na região de Languedoc-Roussillon
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente diagnosticada com câncer de mama metastático
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento
- Os pacientes não têm compreensão suficiente da língua francesa
- Pacientes para os quais é impossível fornecer informações claras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo "intervenção"
Coaching personalizado coordenado por enfermeira coordenadora em período de desligamento de 8 meses (paradas consecutivas).
|
coaching personalizado coordenado por enfermeira coordenadora em período de desligamento de 8 meses (paradas consecutivas).
|
Sem intervenção: Grupo "padrão"
suporte convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie e compare a taxa de retorno ao trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Avaliar e comparar a taxa de retorno ao trabalho em 12 meses (a partir de J1C1 [primeiro dia do primeiro esquema quimioterápico adjuvante]) entre o grupo "intervenção" (que acompanhou a carreira) e o grupo padrão curso
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
descrever as condições da retomada do trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
O estudo também permitirá descrever as condições de retomada do trabalho em 12 meses para os pacientes em questão e comparar essas condições entre os 2 grupos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: William JACOT, Institut Régional Du Cancer de Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICM-URC-2014/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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