Implementering og evaluering af en social rejse ledsaget af brystkræftdiagnose (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7. august 2020 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Implementering og evaluering af en social rejse ledsaget for kvinder med brystkræftdiagnose
Evaluer og sammenlign tilbagevenden til arbejde efter 12 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer og sammenlign tilbagevenden til arbejde efter 12 måneder (fra J1C1 [første dag i det første adjuverende kemoterapiregime]) mellem "interventions"-gruppen (som har fulgt med karrieren) og standardgruppeforløbet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient major> 18
- Har en diagnose af lokaliseret brystkræft, der kræver operation umiddelbart adjuverende behandlingssekvens inklusive kemoterapi og strålebehandling
- At være mere end 3 år på pension ved diagnosen
- Har en arbejdskontrakt gældende på diagnosetidspunktet (før operationen)
- Udøv ikke et erhverv
- Være i besiddelse af sine rettigheder (undtagen værgemål, kuratorskab)
- Hæve den generelle sociale sikringsordning og have ret til kontanthjælp i Languedoc-Roussillon-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Patient mindreårig
- Patient diagnosticeret med metastatisk brystkræft
- Patienter, der nægter at underskrive samtykket
- Patienterne har ikke tilstrækkelig forståelse af det franske sprog
- Patienter, for hvem det er umuligt at give klar information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe "intervention"
Personlig coaching koordineret af en koordinerende sygeplejerske i en nedlukningsperiode på 8 måneder (på hinanden følgende stop).
|
personlig coaching koordineret af en koordinerende sygeplejerske i en nedlukningsperiode på 8 måneder (på hinanden følgende stop).
|
|
Ingen indgriben: Gruppe "standard"
konventionel støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Evaluer og sammenlign tilbagevenden til arbejde efter 12 måneder (fra J1C1 [første dag i det første adjuverende kemoterapiregime]) mellem "interventions"-gruppen (som har fulgt med karrieren) og standardgruppeforløbet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive betingelserne for genoptagelse af arbejdet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Undersøgelsen vil også gøre det muligt at beskrive betingelserne for genoptagelse af arbejdet om 12 måneder for de pågældende patienter og at sammenligne disse forhold mellem de 2 grupper
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICM-URC-2014/33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .