Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák diagnosztizálásával kísért társadalmi utazás megvalósítása és értékelése (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)

2020. augusztus 7. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Társadalmi utazás megvalósítása és értékelése emlőrákos diagnózisban szenvedő nők számára

Értékelje és hasonlítsa össze a munkába való visszatérési arányt 12 hónap után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Értékelje és hasonlítsa össze a munkába való visszatérési arányt 12 hónap után (J1C1-től [az első adjuváns kemoterápiás kezelés első napja]) a „beavatkozási” csoport (amely a karriert végigkísérte) és a standard csoportos tanfolyam között

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szakos beteg> 18
  • Lokális mellrák diagnózisa azonnali adjuváns kezelési sorrendet igényel, beleértve a kemoterápiát és a sugárterápiát
  • Több mint 3 év nyugdíjas a diagnóziskor
  • A diagnózis felállításakor (műtét előtt) érvényes munkaszerződéssel kell rendelkeznie
  • Ne gyakoroljon szakmát
  • Legyen birtokában a jogainak (kivéve a gyámságot, gondnokságot)
  • Növelje az általános társadalombiztosítási rendszert, és legyen jogosultsága pénzbeli ellátásokra Languedoc-Roussillon régióban

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg
  • Áttétes emlőrákot diagnosztizált beteg
  • Betegek, akik megtagadják a hozzájárulás aláírását
  • A betegek nem értik kellőképpen a francia nyelvet
  • Betegek, akik számára lehetetlen egyértelmű tájékoztatást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos "beavatkozás"
Személyre szabott coaching koordináló nővér koordinálásával 8 hónapos leállási időszakban (egymást követő megállások).
személyre szabott coaching koordináló nővér koordinálásával 8 hónapos leállási időszakban (egymást követő megállások).
Nincs beavatkozás: "standard" csoport
hagyományos támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje és hasonlítsa össze a munkába való visszatérési arányt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
Értékelje és hasonlítsa össze a munkába való visszatérési arányt 12 hónap után (J1C1-től [az első adjuváns kemoterápiás kezelés első napja]) a „beavatkozási” csoport (amely a karriert végigkísérte) és a standard csoportos tanfolyam között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
írja le a munkavégzés újrakezdésének feltételeit
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
A tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy leírja az érintett betegek 12 hónapon belüli újrakezdésének feltételeit, és összehasonlítsa ezeket a feltételeket a két csoport között.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: William JACOT, Institut Régional Du Cancer de Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM-URC-2014/33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a személyre szabott coaching

3
Iratkozz fel