Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een sociale reis die gepaard gaat met de diagnose van borstkanker (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)

7 augustus 2020 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Implementatie en evaluatie van een begeleide sociale reis voor vrouwen met de diagnose borstkanker

Evalueer en vergelijk het percentage werkhervatting na 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer en vergelijk het percentage werkhervatting na 12 maanden (vanaf J1C1 [eerste dag van het eerste adjuvante chemotherapieregime]) tussen de "interventiegroep" (die de loopbaan begeleidde) en de standaard groepscursus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt major> 18
  • Een diagnose hebben van gelokaliseerde borstkanker waarvoor onmiddellijk een adjuvante therapievolgorde vereist is, waaronder chemotherapie en radiotherapie
  • Bij diagnose meer dan 3 jaar met pensioen zijn
  • Een arbeidscontract hebben dat geldig is op het moment van diagnose (vóór de operatie)
  • Geen beroep uitoefenen
  • In het bezit zijn van zijn rechten (exclusief voogdij, curatele)
  • Verhoog de algemene sociale zekerheid en heb recht op uitkeringen in de regio Languedoc-Roussillon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt minderjarig
  • Patiënt gediagnosticeerd met uitgezaaide borstkanker
  • Patiënten die weigeren de toestemming te ondertekenen
  • Patiënten hebben onvoldoende kennis van de Franse taal
  • Patiënten voor wie het onmogelijk is om duidelijke informatie te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep "interventie"
Gepersonaliseerde coaching gecoördineerd door een coördinerend verpleegkundige op een sluitingsperiode van 8 maanden (opeenvolgende stops).
Gedragsmatig: gepersonaliseerde begeleiding
gepersonaliseerde coaching gecoördineerd door een coördinerend verpleegkundige op een sluitingsperiode van 8 maanden (opeenvolgende stops).
Geen tussenkomst: Groep "standaard"
conventionele ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer en vergelijk het rendement op het werk
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Evalueer en vergelijk het percentage werkhervatting na 12 maanden (vanaf J1C1 [eerste dag van het eerste adjuvante chemotherapieregime]) tussen de "interventiegroep" (die de loopbaan begeleidde) en de standaard groepscursus
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijf de voorwaarden voor werkhervatting
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
De studie zal het ook mogelijk maken om de voorwaarden van de werkhervatting in 12 maanden voor de betrokken patiënten te beschrijven en deze voorwaarden tussen de 2 groepen te vergelijken
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Medewerkers

Cemka-Eval

Onderzoekers

  • Studie stoel: William JACOT, Institut Régional Du Cancer de Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICM-URC-2014/33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op gepersonaliseerde begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren