Внедрение и оценка социального пути, сопровождаемого диагностикой рака молочной железы (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7 августа 2020 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Внедрение и оценка социального путешествия, сопровождаемого женщинами с диагнозом «рак молочной железы»
Оцените и сравните уровень возврата к работе через 12 месяцев
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените и сравните скорость возвращения к работе через 12 месяцев (от J1C1 [первый день первого режима адъювантной химиотерапии]) между группой «вмешательства» (которая сопровождала карьеру) и стандартной группой курса
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Больной старше 18 лет
- Диагноз локализованного рака молочной железы, требующий хирургического вмешательства, немедленной последовательности адъювантной терапии, включая химиотерапию и лучевую терапию.
- Пребывание на пенсии более 3 лет на момент постановки диагноза
- Иметь рабочий контракт, действующий на момент постановки диагноза (до операции)
- Не заниматься профессией
- Пользоваться своими правами (кроме опеки, попечительства)
- Повысьте общую схему социального обеспечения и получите право на получение денежных пособий в регионе Лангедок-Руссильон.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- У пациентки диагностирован метастатический рак молочной железы
- Пациенты отказываются подписывать согласие
- Пациенты недостаточно понимают французский язык
- Пациенты, которым невозможно дать четкую информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое «вмешательство»
Индивидуальный коучинг, координируемый медсестрой-координатором, в течение 8-месячного периода отключения (последовательные остановки).
|
индивидуальный коучинг, координируемый медсестрой-координатором, в течение 8-месячного периода отключения (последовательные остановки).
|
|
Без вмешательства: Группа "Стандарт"
обычная поддержка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните скорость возврата к работе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Оцените и сравните скорость возвращения к работе через 12 месяцев (от J1C1 [первый день первого режима адъювантной химиотерапии]) между группой «вмешательства» (которая сопровождала карьеру) и стандартной группой курса
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опишите условия возобновления работы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Исследование также позволит описать условия возобновления работы через 12 месяцев для соответствующих пациентов и сравнить эти условия между двумя группами.
|
через завершение обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM-URC-2014/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .