Implementación y Evaluación de una Jornada Social Acompañada en el Diagnóstico de Cáncer de Mama (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
7 de agosto de 2020 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Implementación y Evaluación de una Jornada Social Acompañada para Mujeres con Diagnóstico de Cáncer de Mama
Evaluar y comparar la tasa de regreso al trabajo a los 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y comparar la tasa de reincorporación al trabajo a los 12 meses (desde J1C1 [primer día del primer régimen de quimioterapia adyuvante]) entre el grupo "intervención" (que ha acompañado la carrera) y el grupo curso estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor > 18
- Tener un diagnóstico de cáncer de mama localizado que requiera cirugía inmediatamente secuencia de terapia adyuvante que incluye quimioterapia y radioterapia
- Tener más de 3 años de jubilación al momento del diagnóstico
- Tener un contrato de trabajo vigente al momento del diagnóstico (antes de la cirugía)
- No ejerza una profesión
- Estar en posesión de sus derechos (excluyendo la tutela, curatela)
- Elevar el régimen general de seguridad social y tener derecho a prestaciones en metálico en la región de Languedoc-Roussillon
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente diagnosticada con cáncer de mama metastásico
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento.
- Los pacientes no tienen suficiente comprensión del idioma francés.
- Pacientes para los que es imposible dar información clara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo "intervención"
Coaching personalizado coordinado por una enfermera coordinadora en un periodo de parada de 8 meses (paradas consecutivas).
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coaching personalizado coordinado por una enfermera coordinadora en un periodo de parada de 8 meses (paradas consecutivas).
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Sin intervención: Grupo "estándar"
soporte convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y comparar la tasa de retorno al trabajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Evaluar y comparar la tasa de reincorporación al trabajo a los 12 meses (desde J1C1 [primer día del primer régimen de quimioterapia adyuvante]) entre el grupo "intervención" (que ha acompañado la carrera) y el grupo curso estándar
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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describir las condiciones de la reanudación del trabajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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El estudio también permitirá describir las condiciones de la reanudación del trabajo en 12 meses para los pacientes en cuestión y comparar estas condiciones entre los 2 grupos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICM-URC-2014/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .