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Attuazione e valutazione di un percorso sociale accompagnato nella diagnosi del cancro al seno (EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)

7 agosto 2020 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Realizzazione e valutazione di un percorso sociale accompagnato per donne con diagnosi di tumore al seno

Valutare e confrontare il tasso di ritorno al lavoro a 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare e confrontare il tasso di ritorno al lavoro a 12 mesi (da J1C1 [primo giorno del primo regime di chemioterapia adiuvante]) tra il gruppo "intervento" (che ha accompagnato la carriera) e il corso di gruppo standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore> 18
  • Avere una diagnosi di carcinoma mammario localizzato che richieda un intervento chirurgico immediatamente sequenza di terapia adiuvante tra cui chemioterapia e radioterapia
  • Essere più di 3 anni di pensionamento alla diagnosi
  • Avere un contratto di lavoro valido al momento della diagnosi (prima dell'intervento chirurgico)
  • Non esercitare una professione
  • Essere in possesso dei suoi diritti (escluse tutela, curatela)
  • Aumentare il regime generale di previdenza sociale e avere diritto a prestazioni in denaro nella regione Languedoc-Roussillon

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Paziente con diagnosi di carcinoma mammario metastatico
  • Pazienti che rifiutano di firmare il consenso
  • I pazienti non hanno una conoscenza sufficiente della lingua francese
  • Pazienti per i quali è impossibile dare informazioni chiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "intervento"
Coaching personalizzato coordinato da un infermiere coordinatore su un periodo di stop di 8 mesi (stop consecutivi).
Comportamentale: coaching personalizzato
coaching personalizzato coordinato da un infermiere coordinatore su un periodo di stop di 8 mesi (stop consecutivi).
Nessun intervento: Gruppo "standard"
supporto convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare e confrontare il tasso di ritorno al lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Valutare e confrontare il tasso di ritorno al lavoro a 12 mesi (da J1C1 [primo giorno del primo regime di chemioterapia adiuvante]) tra il gruppo "intervento" (che ha accompagnato la carriera) e il corso di gruppo standard
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere le condizioni della ripresa del lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
Lo studio permetterà anche di descrivere le condizioni di ripresa del lavoro in 12 mesi per i pazienti interessati e di confrontare queste condizioni tra i 2 gruppi
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Collaboratori

Cemka-Eval

Investigatori

  • Cattedra di studio: William JACOT, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM-URC-2014/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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