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- 임상시험 NCT02893527
유방암 진단에 수반되는 사회적 여정의 구현 및 평가(EPARS SEIN) (EPARS-SEIN)
2020년 8월 7일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
유방암 진단을 받은 여성을 위한 사회적 여정의 수행 및 평가
12개월 후 업무 복귀율 평가 및 비교
연구 개요
상세 설명
12개월(J1C1[첫 번째 보조 화학 요법의 첫 번째 날]부터)에서 "개입" 그룹(경력을 수반함)과 표준 그룹 과정 간의 작업 복귀율을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut réginal du Cancer de Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 전공> 18
- 수술이 필요한 국소 유방암 진단을 받은 경우 즉시 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 보조 요법 시퀀스
- 진단 당시 퇴직 후 3년 이상
- 진단 당시(수술 전) 유효한 근로계약서 소지
- 직업을 갖지 마십시오.
- 자신의 권리 보유 (후견인, 큐레이터 제외)
- Languedoc-Roussillon 지역에서 일반적인 사회 보장 제도를 높이고 현금 혜택을 받을 권리를 갖습니다.
제외 기준:
- 환자 미성년자
- 전이성 유방암 진단을 받은 환자
- 동의서 서명을 거부하는 환자
- 환자는 프랑스어를 충분히 이해하지 못합니다.
- 명확한 정보를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 "개입"
8개월의 종료 기간(연속 중단)에 코디네이팅 간호사가 조정하는 맞춤형 코칭.
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8개월의 종료 기간(연속 중단)에 코디네이팅 간호사가 조정하는 맞춤형 코칭.
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간섭 없음: 그룹 "표준"
기존 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 복귀율 평가 및 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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12개월(J1C1[첫 번째 보조 화학 요법의 첫 번째 날]부터)에서 "개입" 그룹(경력을 수반함)과 표준 그룹 과정 간의 작업 복귀율을 평가하고 비교합니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 재개 조건 설명
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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이 연구는 또한 관련 환자에 대한 12개월 내 작업 재개 조건을 설명하고 두 그룹 간에 이러한 조건을 비교할 수 있도록 합니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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