食後の高血糖および高トリグリセリド血症の軽減におけるフルイドミルクの効果
2016年9月2日 更新者：Miriam Pearman-Leary、University of Texas at Austin
疫学的研究によると、通常の食事で牛乳を摂取すると 2 型糖尿病のリスクが低下することが示されています。
乳製品は、グリセミック指数が低いにもかかわらず、高いインスリン応答を生み出すという点で独特です。
提案された研究の一般的な目的は、食後の血漿グルコースとトリグリセリドの食後の急増とそれに関連する生理学的メカニズムを減衰させる液体ミルクの効果を決定することです。
研究者らは、標準的な経口耐糖能試験 (OGTT) 溶液または高脂肪耐性試験用の食事に無脂肪乳を 1 ～ 2 食分加えることで、食後の高血糖およびトリグリセリド血症を軽減すると仮定しています。
研究者らは、液体ミルクの消費による食後の代謝反応の改善は、食後のインスリン分泌の増加、およびインスリンを介した内皮血管拡張と四肢全体の灌流に関連していると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
6回の治療による二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー実験計画が使用されます。
対象者は、20～40歳の健康な男女合わせて30名。
2日間の身体活動と食事管理の後、被験者は3日目の朝に標準OGTT負荷または高脂肪耐性負荷を消費します。食事に使用される溶液は、無脂肪乳またはプラセボの1または2サービングと混合されます（炭水化物が一致するか、総カロリーが一致します）。
試験食を摂取する前後に、グルコース、トリグリセリド、インスリン、および炎症性サイトカインを後で分析するために血液サンプルを採取し、上腕動脈の流れを介した拡張と大腿動脈の血管コンダクタンスを測定します。
現在の研究プロジェクトは、代謝恒常性に対する従来の乳製品の役割について、新しく臨床的に有用な洞察を提供するはずです。
作業仮説が支持されれば、その情報は、代謝性疾患の予防における液体ミルクの消費を推奨するための初期/予備的根拠として使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- どうやら健康、座りがち。 すべての被験者の BMI は 25 ～ 35 kg/m2 です。
除外基準:
- 心血管作用薬を服用している候補者は参加資格がありません。 有意な内膜-中膜肥厚、プラーク形成、アテローム性動脈硬化症の特徴、代謝性疾患、胃腸障害、および/または腎疾患を有する被験者は、研究から除外されます。 追加の除外基準は、牛乳アレルギーまたは乳糖不耐症、妊娠または授乳、およびアルコール乱用です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口ブドウ糖負荷試験
フルーツ パンチ味の 8 オンスの飲み物に含まれる 100 g のブドウ糖
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無脂肪液体ミルク 1 サービング
糖質制限飲料 1食分（糖質粉末＋水）
カロリーコントロール飲料 1食分（炭水化物粉末＋プロテイン粉末＋水）
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実験的：高脂肪耐性試験
体重によって決定される単一の高脂肪負荷。
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無脂肪液体ミルク 1 サービング
糖質制限飲料 1食分（糖質粉末＋水）
カロリーコントロール飲料 1食分（炭水化物粉末＋プロテイン粉末＋水）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖値
時間枠：食後2時間
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食後2時間
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血漿トリグリセリド
時間枠：食後4時間
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食後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大腿動脈の血流
時間枠：食後2～4時間
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食後2～4時間
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上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：食後2～4時間
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食後2～4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン
時間枠：食後2～4時間
|
食後2～4時間
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グルカゴン
時間枠：食後2～4時間
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食後2～4時間
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ギップ
時間枠：食後2～4時間
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食後2～4時間
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GLP
時間枠：食後2～4時間
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食後2～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。