Auswirkungen von flüssiger Milch bei der Abschwächung von Hyperglykämie und Hypertriglyceridämie nach dem Essen
2. September 2016 aktualisiert von: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Epidemiologische Studien weisen darauf hin, dass das Risiko für Typ-2-Diabetes geringer ist, wenn Milch im Rahmen der normalen Ernährung konsumiert wird.
Milchprodukte sind insofern einzigartig, als sie trotz ihres niedrigen glykämischen Index eine hohe Insulinreaktion hervorrufen.
Das allgemeine Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirkung von flüssiger Milch auf die Dämpfung des postprandialen Anstiegs von Plasmaglukose und Triglyceriden nach den Mahlzeiten und die damit verbundenen physiologischen Mechanismen zu bestimmen.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass der Verzehr von einer oder zwei Portionen fettfreier Milch, die zu einer Standardlösung für einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) oder einer Testmahlzeit für eine hohe Fetttoleranz hinzugefügt wird, die postprandiale Hyperglykämie und Triglyceridämie abschwächt.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die postprandiale Verbesserung der postprandialen Stoffwechselreaktion aufgrund des Konsums von flüssiger Milch mit einer erhöhten postprandialen Insulinsekretion sowie einer Insulin-vermittelten endothelialen Vasodilatation und einer Durchblutung der gesamten Extremität einhergeht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Versuchsdesign mit sechs Behandlungen verwendet.
Als Probanden werden insgesamt 30 junge (20-40 Jahre alte) gesunde Männer und Frauen dienen.
Nach 2 Tagen körperlicher Aktivität und Ernährungskontrolle nehmen die Probanden am Morgen von Tag 3 eine Standard-OGTT-Ladung oder eine Ladung mit hoher Fetttoleranz zu sich. Die in den Mahlzeiten verwendete Lösung wird mit einer oder zwei Portionen fettfreier Milch oder Placebo gemischt (entweder auf Kohlenhydrate abgestimmt oder auf Gesamtkalorien abgestimmt).
Vor und nach dem Verzehr der Testmahlzeiten werden Blutproben für die spätere Analyse von Glukose, Triglyceriden, Insulin und entzündlichen Zytokinen entnommen, und die durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation und die Gefäßleitfähigkeit der Femoralarterie werden gemessen.
Das vorliegende Forschungsprojekt soll neue und klinisch nützliche Einblicke in die Rolle konventioneller Milchprodukte auf die metabolische Homöostase liefern.
Sollten sich die Arbeitshypothesen stützen, könnten die Informationen als erste/vorläufige Grundlage für Empfehlungen zum Verzehr von flüssiger Milch zur Prävention von Stoffwechselerkrankungen herangezogen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend Gesundheit, sesshaft. Alle Probanden haben einen BMI von 25-35 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Kandidaten, die kardiovaskulär wirkende Medikamente einnehmen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Probanden mit signifikanter Intima-Media-Verdickung, Plaquebildung, Merkmalen von Atherosklerose, Stoffwechselerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und/oder Nierenerkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien sind Kuhmilchallergie oder Laktoseintoleranz, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie Alkoholmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Oraler Glukosetoleranz-Test
100 g Glukose in einem Getränk mit Fruchtpunschgeschmack (8 oz).
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1 Portion fettfreie flüssige Milch
1 Portion Kohlenhydratkontrollgetränk (Kohlenhydratpulver + Wasser)
1 Portion Kalorienkontrollgetränk (Kohlenhydratpulver + Proteinpulver + Wasser)
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EXPERIMENTAL: Hoher Fetttoleranztest
einzelne hohe Fettbelastung, bestimmt durch das Körpergewicht.
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1 Portion fettfreie flüssige Milch
1 Portion Kohlenhydratkontrollgetränk (Kohlenhydratpulver + Wasser)
1 Portion Kalorienkontrollgetränk (Kohlenhydratpulver + Proteinpulver + Wasser)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
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2 Stunden postprandial
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Plasma-Triglycerid
Zeitfenster: 4 Stunden postprandial
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4 Stunden postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchblutung der Femoralarterie
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insulin
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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Glucagon
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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GIP
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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GLP
Zeitfenster: 2-4 Stunden postprandial
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2-4 Stunden postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1198
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