Wpływ płynnego mleka na złagodzenie hiperglikemii i hipertriglicerydemii po posiłku
2 września 2016 zaktualizowane przez: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Badania epidemiologiczne wskazują, że ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 jest mniejsze w przypadku spożywania mleka w ramach regularnej diety.
Produkty mleczne są wyjątkowe pod tym względem, że mimo niskiego indeksu glikemicznego wywołują wysoką odpowiedź insulinową.
Ogólnym celem proponowanych badań jest określenie wpływu płynnego mleka na złagodzenie poposiłkowego skoku stężenia glukozy i triglicerydów w osoczu po posiłkach oraz związanych z tym mechanizmów fizjologicznych.
Badacze postawili hipotezę, że spożycie jednej lub dwóch porcji odtłuszczonego mleka dodanego do standardowego doustnego roztworu do testu tolerancji glukozy (OGTT) lub posiłku testowego o wysokiej tolerancji tłuszczu zmniejszy hiperglikemię poposiłkową i triglicerydemię.
Badacze wysuwają hipotezę, że postulowana poprawa poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej w wyniku spożycia płynnego mleka będzie związana ze zwiększonym poposiłkowym wydzielaniem insuliny, jak również zależną od insuliny wazodylatacją śródbłonka i perfuzją całej kończyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo krzyżowy projekt eksperymentalny z sześcioma terapiami.
Badanymi będzie łącznie 30 młodych (20-40 lat) zdrowych mężczyzn i kobiet.
Po 2 dniach aktywności fizycznej i kontroli diety, badani będą spożywać standardowe obciążenie OGTT lub obciążenie o wysokiej tolerancji tłuszczu rano dnia 3. Roztwór stosowany w posiłkach zostanie zmieszany z jedną lub dwiema porcjami odtłuszczonego mleka lub placebo (dopasowana ilość węglowodanów lub całkowita liczba kalorii).
Przed i po spożyciu posiłków testowych zostaną pobrane próbki krwi do późniejszej analizy glukozy, triglicerydów, insuliny i cytokin zapalnych oraz zmierzone zostanie poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu i przewodnictwo tętnicy udowej.
Obecny projekt badawczy powinien dostarczyć nowych i użytecznych klinicznie informacji na temat roli konwencjonalnych produktów mlecznych w homeostazie metabolicznej.
Jeśli hipotezy robocze zostaną poparte, informacje te mogą posłużyć jako wstępna/wstępna podstawa do zaleceń dotyczących spożycia płynnego mleka w profilaktyce chorób metabolicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno zdrowie, siedzący tryb życia. Wszyscy badani będą mieli BMI 25-35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Kandydaci, którzy przyjmują leki działające na układ sercowo-naczyniowy, nie będą kwalifikować się do udziału. Pacjenci ze znacznym pogrubieniem błony wewnętrznej i środkowej, tworzeniem blaszek miażdżycowych, chorobami metabolicznymi, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi i/lub chorobą nerek zostaną wykluczeni z badania. Dodatkowymi kryteriami wykluczenia będą alergia na mleko krowie lub nietolerancja laktozy, ciąża lub laktacja oraz nadużywanie alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustny test tolerancji glukozy
100 g glukozy w napoju o smaku ponczu owocowego 8 uncji
|
1 porcja płynnego mleka beztłuszczowego
1 porcja napoju kontrolującego węglowodany (węglowodany w proszku + woda)
1 porcja napoju kontrolującego kalorie (węglowodany w proszku + białko w proszku + woda)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu
pojedyncze duże obciążenie tłuszczem określone na podstawie masy ciała.
|
1 porcja płynnego mleka beztłuszczowego
1 porcja napoju kontrolującego węglowodany (węglowodany w proszku + woda)
1 porcja napoju kontrolującego kalorie (węglowodany w proszku + białko w proszku + woda)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
2 godziny po posiłku
|
|
triglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
4 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
|
rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
insulina
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
|
glukagon
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
|
GIP
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
|
DPL
Ramy czasowe: 2-4 godziny po posiłku
|
2-4 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .