Nestemäisen maidon vaikutukset hyperglykemian ja hypertriglyseridemian vaimentamiseen aterian jälkeen
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että tyypin 2 diabeteksen riski on pienempi, kun maitoa kulutetaan säännöllisen ruokavalion yhteydessä.
Maitotuotteet ovat ainutlaatuisia, koska ne tuottavat korkean insuliinivasteen alhaisesta glykeemisestä indeksistään huolimatta.
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää nestemäisen maidon vaikutus aterian jälkeiseen plasman glukoosi- ja triglyseridien nousuun aterioiden jälkeen ja siihen liittyviin fysiologisiin mekanismeihin.
Tutkijat olettavat, että yhden tai kahden annoksen rasvatonta maitoa lisättynä tavanomaiseen oraaliseen glukoositoleranssitestiliuokseen (OGTT) tai rasvaisen sietokyvyn testiateriaan nauttiminen vähentää aterianjälkeistä hyperglykemiaa ja triglyseridemiaa.
Tutkijat olettavat, että nestemäisen maidon kulutuksesta johtuva oletettu paraneminen aterian jälkeisessä metabolisessa vasteessa liittyy lisääntyneeseen aterian jälkeiseen insuliinieritykseen sekä insuliinivälitteiseen endoteelin vasodilataatioon ja koko raajan perfuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään kaksoissokkoutettua satunnaistettua lumelääkekontrolloitua crossover-kokeilua, jossa on kuusi hoitoa.
Koehenkilöinä toimii yhteensä 30 nuorta (20-40-vuotiaat) tervettä miestä ja naista.
Kahden päivän fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliokontrollin jälkeen koehenkilöt nauttivat normaalia OGTT-kuormitusta tai korkean rasvansietokyvyn kuormitusta päivän 3 aamuna. Aterioissa käytetty liuos sekoitetaan yhteen tai kahteen annokseen rasvatonta maitoa tai lumelääkettä. (joko hiilihydraattisovitettu tai kokonaiskalori).
Ennen testiaterioiden nauttimista ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä glukoosin, triglyseridien, insuliinin ja tulehduksellisten sytokiinien myöhempää analysointia varten ja mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen ja reisivaltimon verisuonten konduktanssi.
Tämän tutkimusprojektin pitäisi tarjota uutta ja kliinisesti hyödyllistä näkemystä tavanomaisten maitotuotteiden roolista metabolisen homeostaasin kannalta.
Jos työhypoteesit tukevat, voidaan tietoa käyttää alustavana/ alustavana perustana nestemäisen maidon nauttimiseen liittyville suosituksille aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve, istumista. Kaikkien koehenkilöiden BMI on 25-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat, jotka käyttävät sydän- ja verisuonilääkkeitä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan. Koehenkilöt, joilla on merkittävä intima-media paksuneminen, plakin muodostuminen, ateroskleroosin, aineenvaihduntasairauksien, maha-suolikanavan häiriöiden ja/tai munuaissairaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Muita poissulkemiskriteereitä ovat lehmänmaitoallergia tai laktoosi-intoleranssi, raskaus tai imetys sekä alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suun glukoositoleranssitesti
100 g glukoosia hedelmäpunssin maustetussa 8 unssin juomassa
|
1 annos rasvatonta nestemäistä maitoa
1 annos hiilihydraattipitoista juomaa (hiilihydraattijauhe + vesi)
1 annos kalorisäätelyjuomaa (hiilihydraattijauhe + proteiinijauhe + vesi)
|
|
KOKEELLISTA: Korkean rasvan sietotesti
yksittäinen suuri rasvakuorma, joka määräytyy kehon painon mukaan.
|
1 annos rasvatonta nestemäistä maitoa
1 annos hiilihydraattipitoista juomaa (hiilihydraattijauhe + vesi)
1 annos kalorisäätelyjuomaa (hiilihydraattijauhe + proteiinijauhe + vesi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
plasman triglyseridi
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
reisivaltimon verenkierto
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
|
brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
|
glukagoni
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
|
GIP
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
|
GLP
Aikaikkuna: 2-4 tuntia aterian jälkeen
|
2-4 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .