Effets du lait liquide sur l'atténuation de l'hyperglycémie et de l'hypertriglycéridémie après les repas
2 septembre 2016 mis à jour par: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Des études épidémiologiques indiquent que le risque de diabète de type 2 est plus faible lorsque le lait est consommé dans le cadre d'un régime alimentaire normal.
Les produits laitiers sont uniques en ce sens qu'ils produisent une réponse insulinique élevée malgré leur faible index glycémique.
L'objectif général de l'étude proposée est de déterminer l'effet du lait liquide sur l'atténuation de la poussée postprandiale de glucose et de triglycérides plasmatiques après les repas et ses mécanismes physiologiques associés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation d'une ou deux portions de lait écrémé ajoutées à une solution standard de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) ou au repas de test de tolérance élevée aux graisses atténuera l'hyperglycémie et la triglycéridémie postprandiales.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'amélioration postulée de la réponse métabolique postprandiale due à la consommation de lait liquide sera associée à une sécrétion postprandiale accrue d'insuline ainsi qu'à une vasodilatation endothéliale médiée par l'insuline et à une perfusion du membre entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une conception expérimentale croisée en double aveugle randomisée contrôlée par placebo avec six traitements sera utilisée.
Un total de 30 jeunes hommes et femmes en bonne santé (âgés de 20 à 40 ans) serviront de sujets.
Après 2 jours d'activité physique et de contrôle alimentaire, les sujets consommeront une charge standard d'OGTT ou une charge de tolérance élevée aux graisses le matin du jour 3. La solution utilisée dans les repas sera mélangée à une ou deux portions de lait écrémé ou de placebo. (soit en glucides, soit en calories totales).
Avant et après la consommation des repas tests, des échantillons de sang seront obtenus pour une analyse ultérieure du glucose, des triglycérides, de l'insuline et des cytokines inflammatoires et la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et la conductance vasculaire de l'artère fémorale seront mesurées.
Le présent projet de recherche devrait fournir des informations nouvelles et cliniquement utiles sur le rôle des produits laitiers conventionnels sur l'homéostasie métabolique.
Si les hypothèses de travail sont étayées, les informations pourraient être utilisées comme base initiale/préliminaire pour des recommandations sur la consommation de lait liquide dans la prévention des maladies métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment santé, sédentaire. Tous les sujets auront un IMC de 25-35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Les candidats qui prennent des médicaments à action cardiovasculaire ne seront pas éligibles pour participer. Les sujets présentant un épaississement significatif de l'intima-média, une formation de plaque, des caractéristiques de l'athérosclérose, des maladies métaboliques, des troubles gastro-intestinaux et/ou une maladie rénale seront exclus de l'étude. Les critères d'exclusion supplémentaires seront l'allergie au lait de vache ou l'intolérance au lactose, la grossesse ou l'allaitement et l'abus d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Test oral de tolérance au glucose
100 g de glucose dans une boisson de 8 oz à saveur de punch aux fruits
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1 portion de lait liquide écrémé
1 portion de boisson glucidique contrôlée (glucides en poudre + eau)
1 portion de boisson calorique (poudre de glucides + poudre de protéines + eau)
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EXPÉRIMENTAL: Test de haute tolérance aux graisses
une seule charge de graisse élevée déterminée par le poids corporel.
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1 portion de lait liquide écrémé
1 portion de boisson glucidique contrôlée (glucides en poudre + eau)
1 portion de boisson calorique (poudre de glucides + poudre de protéines + eau)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glucose sanguin
Délai: 2 heures postprandiale
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2 heures postprandiale
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triglycéride plasmatique
Délai: 4 heures postprandiale
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4 heures postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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débit sanguin de l'artère fémorale
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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insuline
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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glucagon
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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GIP
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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BPL
Délai: 2 à 4 heures après les repas
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2 à 4 heures après les repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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