Effetti del latte fluido nell'attenuazione dell'iperglicemia e dell'ipertrigliceridemia dopo i pasti
2 settembre 2016 aggiornato da: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Studi epidemiologici indicano che il rischio di diabete di tipo 2 è inferiore quando il latte viene consumato nella dieta regolare.
I prodotti lattiero-caseari sono unici in quanto producono un'elevata risposta insulinica nonostante il loro basso indice glicemico.
L'obiettivo generale dello studio proposto è determinare l'effetto del latte fluido sull'attenuazione del picco postprandiale del glucosio plasmatico e dei trigliceridi dopo i pasti e sui meccanismi fisiologici associati.
I ricercatori ipotizzano che il consumo di una o due porzioni di latte scremato aggiunto a una soluzione standard per il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) o al pasto di prova ad alta tolleranza ai grassi attenuerà l'iperglicemia postprandiale e la trigliceridemia.
I ricercatori ipotizzano che il postulato miglioramento della risposta metabolica postprandiale dovuto al consumo di latte fluido sarà associato a un aumento della secrezione postprandiale di insulina, nonché alla vasodilatazione endoteliale insulino-mediata e alla perfusione dell'intero arto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno sperimentale crossover in doppio cieco randomizzato controllato con placebo con sei trattamenti.
Un totale di 30 giovani uomini e donne sani (20-40 anni) serviranno come soggetti.
Dopo 2 giorni di attività fisica e controllo dietetico, i soggetti consumeranno un carico standard di OGTT o un carico ad alta tolleranza ai grassi la mattina del giorno 3. La soluzione utilizzata nei pasti verrà miscelata con una o due porzioni di latte scremato o placebo (carboidrati abbinati o calorie totali abbinate).
Prima e dopo il consumo dei pasti di prova, verranno prelevati campioni di sangue per la successiva analisi di glucosio, trigliceridi, insulina e citochine infiammatorie e verranno misurate la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e la conduttanza vascolare dell'arteria femorale.
Il presente progetto di ricerca dovrebbe fornire informazioni nuove e clinicamente utili sul ruolo dei prodotti lattiero-caseari convenzionali sull'omeostasi metabolica.
Se le ipotesi di lavoro sono supportate, le informazioni potrebbero essere utilizzate come base iniziale/preliminare per raccomandazioni per il consumo di latte fluido nella prevenzione delle malattie metaboliche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparentemente sano, sedentario. Tutti i soggetti avranno un BMI di 25-35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Non potranno partecipare i candidati che assumono farmaci ad azione cardiovascolare. I soggetti con significativo ispessimento intima-media, formazione di placche, caratteristiche di aterosclerosi, malattie metaboliche, disturbi gastrointestinali e/o malattie renali saranno esclusi dallo studio. Ulteriori criteri di esclusione saranno allergia al latte vaccino o intolleranza al lattosio, gravidanza o allattamento e abuso di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Test orale di tolleranza al glucosio
100 g di glucosio in una bevanda da 8 once al gusto di punch alla frutta
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1 porzione di latte fluido scremato
1 porzione di bevanda per il controllo dei carboidrati (carboidrati in polvere + acqua)
1 porzione di bevanda per il controllo calorico (carboidrati in polvere + proteine in polvere + acqua)
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SPERIMENTALE: Test di tolleranza ai grassi elevati
singolo elevato carico di grassi determinato dal peso corporeo.
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1 porzione di latte fluido scremato
1 porzione di bevanda per il controllo dei carboidrati (carboidrati in polvere + acqua)
1 porzione di bevanda per il controllo calorico (carboidrati in polvere + proteine in polvere + acqua)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore dopo il pranzo
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2 ore dopo il pranzo
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trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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4 ore postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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flusso sanguigno dell'arteria femorale
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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insulina
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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glucagone
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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GIP
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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BPL
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo il pranzo
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2-4 ore dopo il pranzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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