Efeitos do leite fluido na atenuação da hiperglicemia e hipertrigliceridemia após a refeição
2 de setembro de 2016 atualizado por: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Estudos epidemiológicos indicam que o risco de diabetes tipo 2 é menor quando o leite é consumido na dieta regular.
Os produtos lácteos são únicos porque produzem alta resposta à insulina, apesar de seu baixo índice glicêmico.
O objetivo geral do estudo proposto é determinar o efeito do leite fluido na atenuação do pico pós-prandial de glicose plasmática e triglicerídeos após as refeições e seus mecanismos fisiológicos associados.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o consumo de uma ou duas porções de leite desnatado adicionado a uma solução padrão de teste oral de tolerância à glicose (OGTT) ou à refeição de teste de alta tolerância à gordura atenuará a hiperglicemia pós-prandial e a trigliceridemia.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a melhora postulada na resposta metabólica pós-prandial devido ao consumo de leite fluido estará associada ao aumento da secreção pós-prandial de insulina, bem como à vasodilatação endotelial mediada por insulina e à perfusão de todo o membro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Será utilizado um delineamento experimental cruzado randomizado duplo-cego controlado por placebo com seis tratamentos.
Um total de 30 jovens (20-40 anos de idade) homens e mulheres saudáveis servirão como sujeitos.
Após 2 dias de atividade física e controle dietético, os indivíduos consumirão uma carga OGTT padrão ou carga de alta tolerância à gordura na manhã do dia 3. A solução usada nas refeições será misturada com uma ou duas porções de leite desnatado ou placebo (seja carboidrato ou total de calorias).
Antes e após o consumo das refeições-teste, amostras de sangue serão obtidas para posterior análise de glicose, triglicerídeos, insulina e citocinas inflamatórias e será medida a dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial e a condutância vascular da artéria femoral.
O presente projeto de pesquisa deve fornecer uma visão nova e clinicamente útil sobre o papel dos produtos lácteos convencionais na homeostase metabólica.
Se as hipóteses de trabalho forem confirmadas, as informações poderão ser utilizadas como base inicial/preliminar para recomendações de consumo de leite fluido na prevenção de doenças metabólicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente saudável, sedentário. Todos os indivíduos terão um IMC de 25-35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Candidatos que estejam tomando medicamentos de ação cardiovascular não serão elegíveis para participação. Indivíduos com espessamento médio-intimal significativo, formação de placa, características de aterosclerose, doenças metabólicas, distúrbios gastrointestinais e/ou doença renal serão excluídos do estudo. Critérios de exclusão adicionais serão alergia ao leite de vaca ou intolerância à lactose, gravidez ou lactação e abuso de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Teste oral de tolerância à glicose
100 g de glicose em uma bebida de 8 onças com sabor de ponche de frutas
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1 porção de leite fluido sem gordura
1 porção de bebida de controle de carboidratos (Carboidrato em pó + água)
1 porção de bebida de controle calórico (carboidrato em pó + proteína em pó + água)
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EXPERIMENTAL: Teste de alta tolerância à gordura
Carga alta de gordura única determinada pelo peso corporal.
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1 porção de leite fluido sem gordura
1 porção de bebida de controle de carboidratos (Carboidrato em pó + água)
1 porção de bebida de controle calórico (carboidrato em pó + proteína em pó + água)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: 2 horas pós-prandial
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2 horas pós-prandial
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triglicerídeo plasmático
Prazo: 4 horas pós-prandial
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4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fluxo sanguíneo da artéria femoral
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
insulina
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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glucagon
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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GIP
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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GLP
Prazo: 2-4 horas pós-prandialmente
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2-4 horas pós-prandialmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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